Меню
Идёт набор NCT04240366

Additional Left Atrial Appendage Isolation During Balloon Ablation for Persistent or Long-standing Persistent Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Persistent or Long-standing Persistent Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Control intervention, Experimental intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Persistent or Long-standing Persistent Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Additional left atrial appendage isolation during balloon ablation for persistent or long-standing persistent atrial fibrillation can reduce atrial fibrillation reoccurrence within 3-12 months compared to balloon-based pulmonary vein isolation only.

Подробное описание

The intervention in the LALA-LAND-AF trial is the additional LAAI in patients with catheter ablation for persistent AF and will be performed once as index ablation as outlined above. With exception of the index ablation, all patients will be treated according to the current clinical practice guidelines for AF as stated by the European Society of Cardiology (ESC) 11,18 and an expert consensus statement on catheter and surgical ablation1. Patients may be treated with a specific antiarrhythmic drug (AAD) for a maximum of 3 months following the index ablation. No repeat ablation for AF should be performed within the first 3 months. Thereafter, repeat ablations are permitted for recurrent AF irrespective of group allocation. Ablation strategy at repeat ablation includes PV re-isolation if required in both groups and re-isolation of the LAA in the intervention group. In the control group, LAAI may only be performed in case all PV were isolated.

Вмешательства

  • Процедура Control intervention
    patients treated with balloon-based ablation of AF by PVI
  • Процедура Experimental intervention
    patients treated with balloon-based ablation of AF by PVI

Первичные конечные точки

  • Time until any documented episode of ATa [Срок оценки: 3 - 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Persistent or long-standing persistent AF (i.e. continuous AF that was/is sustained >7 days or >12 months, respectively)
  • Age ≥18 and ≤80 years
  • Indication for AF ablation as per current guidelines

Критерии исключения

  • Missing informed consent
  • LAA diameter >25mm 10mm distant from circumflex artery assessed by TEE
  • Paroxysmal atrial fibrillation
  • Long-standing persistent atrial fibrillation with a continuous AF duration of >4 years
  • Previous pulmonary vein isolation or MAZE surgery
  • Previous led atrial appendage closure or surgical excision
  • Left atrial diameter >60 mm at baseline
  • Left atrial thrombus at baseline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • University Hospital Eppendorf, Hamburg, Germany — Hamburg
  • Asklepios Klinik Altona — Hamburg
  • Clinic for Rhythmologiy Luebeck, Schleswig-Holstein Germany — Lübeck

Идентификаторы

NCT: NCT04240366 · 19-323

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗