Меню
Идёт набор NCT04234724

Physiological Effects of ANGPTL3 Variants in Humans

Без фазы С лечением Hypocholesterolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kinetics test, oral fat tolerance test, and an oral glucose tolerance test..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypocholesterolemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

To evaluate the role of ANGPTL3, on lipid metabolism. To explore the role of this protein on glucose metabolism.

Подробное описание

Oral fast tolerance test, lipoprotein kinetics and a glucose tolerance test to evaluate the role of ANGPTL3, on lipid metabolism and to explore the role of this protein on glucose metabolism.

Вмешательства

  • Другое Kinetics test, oral fat tolerance test, and an oral glucose tolerance test.
    Subjects will participate in a kinetics test, oral fat tolerance test, and an oral glucose tolerance test.

Первичные конечные точки

  • The role of ANGPTL3 on lipid metabolism. [Срок оценки: through study completion, an average of 13 weeks]
  • The role of this protein on glucose metabolism. [Срок оценки: through study completion, an average of 13 weeks]
  • The role of ANPTL3 on fatty acids [Срок оценки: through study completion, an average of 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects aged 18 or older meeting at least one of the following criteria
  • Carrying genetic variants in the gene encoding for ANGPTL3,
  • Unaffected controls matched for age, race, gender,
  • Willing to follow study procedures
  • Able to provide inform consent

Критерии исключения

  • Any medical or psychological conditions that, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's safety or successful participation in the study, or confound the study data
  • Taking any medication that, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's safety or successful participation in the study, or confound the study data
  • Women that are pregnant or nursing
  • History of liver disease or abnormal liver function tests (>2x upper limit of normal)
  • History of kidney disease or chronic renal insufficiency (eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  • Uncontrolled hypertension (>160/100 mmHg)
  • Uncontrolled diabetes
  • Anemia (hemoglobin <11.0 mg/dL) History of a non-skin malignancy within the previous 5 years Major surgery within the past 3 months
  • History of any organ transplant
  • History of alcohol or drug abuse
  • Participation in clinical trials assessing the efficacy and safety of drugs affecting lipid metabolism within the past 6 weeks (or longer depending on the known half-life of the drug) that, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's safety or successful participation in the study, or confound the study data
  • Inability to comply to study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT04234724 · 833684 · R01HL148769

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗