Cohort/Ethics Study of Patients With Severe Alcoholic Hepatitis Undergoing Early Liver Transplantation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: liver transplant.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Diseases, Alcoholic, Alcohol-Related Disorders, Transplant; Failure, Liver, Transplant; Complication, Rejection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to develop a clinical understanding of early liver transplantation (ELT) for patients with severe alcoholic hepatitis (SAH) and identify the public's opinion regarding this practice.
Подробное описание
The research study is designed to improve the investigators' understanding of early liver transplantation for patients with severe alcoholic hepatitis. The goal of this research is twofold:
1. Establish a knowledge base necessary for appropriate liver transplant candidate selection by quantifying post-ELT mortality for SAH and compare to outcomes to liver transplantation for other indications 2. Develop an ethical framework for implementation of these transplants for SAH based on the opinions of healthcare providers and the general public.
Вмешательства
- Процедура liver transplant
solid organ transplant
Первичные конечные точки
- Number of participants who survived within 1 year post-transplant [Срок оценки: 1 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Number of participants who self-report or have biochemically measured alcohol recidivism or relapse within 1 year post-transplant [Срок оценки: 1 years]
Критерии участия
Inclusion Criteria for Severe Alcoholic Hepatitis patients:
- Patients with Severe Alcoholic Hepatitis (SAH) listed for liver transplantation at Johns Hopkins Hospital (JHH), have not been sober for at least 6 months at time of waitlisting, and are at least 18 years old.
Exclusion Criteria for Severe Alcoholic Hepatitis patients:
- Non-SAH patients listed for liver transplantation at JHH and patients who have been sober for at least 6 months at the time of waitlisting.
Inclusion Criteria for non-SAH comparison group:
- Patients 18 years or older undergoing liver transplantation at JHH for alcoholic liver disease and were sober for at least 6 months prior to transplantation.
Exclusion Criteria for non-SAH comparison group:
- Patients who do not meet inclusion criteria.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Johns Hopkins University — Baltimore
Публикации
- Lee BP, Chen PH, Haugen C, Hernaez R, Gurakar A, Philosophe B, Dagher N, Moore SA, Li Z, Cameron AM. Three-year Results of a Pilot Program in Early Liver Transplantation for Severe Alcoholic Hepatitis. Ann Surg. 2017 Jan;265(1):20-29. doi: 10.1097/SLA.0000000000001831. PMID 27280501
- Weeks SR, Sun Z, McCaul ME, Zhu H, Anders RA, Philosophe B, Ottmann SE, Garonzik Wang JM, Gurakar AO, Cameron AM. Liver Transplantation for Severe Alcoholic Hepatitis, Updated Lessons from the World's Largest Series. J Am Coll Surg. 2018 Apr;226(4):549-557. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.12.044. Epub 2018 Feb 2. PMID 29409981
Идентификаторы
NCT: NCT04234139 · IRB00154881 · P50AA027054