Меню
Идёт набор NCT04230447

Establishment of a Cohort of Patients With Sepsis-associated Encephalopathy (SAE)

— Наблюдательное Sepsis-Associated Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis-Associated Encephalopathy. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Peking Union Medical College Hospital

Обзор

In this study, the researcher involved the sepsis patients(defined by sepsis 3.0) in Peking Union Medical College Hospital. The SAE was defined as the Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15 and the Non-SAE group GCS = 15. The control group was the non-infectious patients with acute disease strikes and the healthy control. After the sample collection, the RNA-sequence, metabolites and cytokines were under detection.

Подробное описание

We conducted a prospective observational cohort study of critically ill patients admitted to Emergency Department at a tertiary care hospital. This clinical study was approved by the Ethics Institutional Review Board of Peking Union Medical College Hospital. We identified the sepsis patients according to the Sepsis 3.0 criteria. The SAE was defined as the Glasgow Coma Scale (GCS) score of less than 15 and the Non-SAE group GCS = 15. The control group was the non-infectious patients with acute disease strikes and the healthy control.

We are collecting the samples of the included participants, including whole blood, plasma, serum, cerebrospinal fluid, stool and rectal swabs. The total RNA was extracted from the whole blood by PAXgene Blood RNA MDx kit (PreAnalytiX) for RNA sequence. We used the Ultra-high performance liquid chromatography-MS/MS (UHPLC-MS/MS) analysis for detected metabolites.

We used the Bio-Plex 200 system (Luminex Corporation, Austin, TX, USA) and Simoa HD-X AnalyzerTM (Quanterix) platform to detect cytokines.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    No intervention

Первичные конечные точки

  • Finding the pathogenesis of sepsis encephalopathy [Срок оценки: 2020-2030]

Критерии участия

Критерии включения

  • sepsis 3.0 diagnostic criteria;
  • Estimated length of hospital stay> 24h;
  • ages 18-89;
  • Acute brain dysfunction: delirium, coma, epilepsy, focal neurological deficit;
  • Patients who meet the non-infectious SIRS diagnostic criteria

Критерии исключения

  • Diagnosis of patients with brain injury before admission, including Alzheimer's disease, craniocerebral injury, etc .;
  • Primary brain injury (cerebral hemorrhage, cerebral infarction, etc.), secondary brain injury (liver brain, lung brain, uremia encephalopathy, pancreatic encephalopathy, metabolic encephalopathy, Wake encephalopathy, etc.);
  • pregnant and lactating women;
  • Those who have undergone bypass surgery in the past 3 months;
  • Hearing and vision impairment;
  • mental illness and melanoma;
  • Abnormal coagulation, active bleeding
  • Patients with infection at lumbar puncture site
  • Meningeal leukemia patients
  • Patients with other types of encephalopathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Публикации

  • Qin M, Yu S, Lu X, Gong C, Song Z, Zhu H, Gao Y, Li Y. Reduced phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine levels correlate with inflammatory activation in sepsis-associated encephalopathy. Eur J Med Res. 2025 Aug 31;30(1):828. doi: 10.1186/s40001-025-03115-z. PMID 40887666

Идентификаторы

NCT: NCT04230447 · ZS-2165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗