Gastric Emptying of Water and Sports Drink in Labor
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sports drink, Water.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pregnancy, Gastric Emptying. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Examining the Gastric Emptying Halftime of Water Versus a Carbohydrate in Early Labor
Обзор
To determine the half time of the emptying of the stomach of women in early labor with and without epidural pain relief when drinking either water or a carbohydrate-based sports drink.
Подробное описание
This is a randomized un-blinded study comparing the gastric emptying halftime of water versus a carbohydrate-based sports drink.
Cohorts Women in early labor who have not received pain medication will be enrolled in the study. This will be called the 'unmedicated' group. A second cohort of women who have received an epidural in early labor will be enrolled and studied using identical methods. This will be the 'epidural' group.
Study Intervention Subjects in each group will drink one of two drinks: water or sports drink. The changing volume in the stomach will be measured using ultrasound over the next 60 minutes. Subjects will be asked their degree of hunger on a 10-centimeter visual analogue scale prior to drinking, and for the next two hours at regular intervals. Subjects will be free to consume as per obstetric protocols. The study will be finished once the patient consumes food or drink, feels hunger ≥4/10, or two hours after the sports drink.
Hypothesis The primary hypothesis is that water will empty faster than the sports drink. A second hypothesis is that women with epidural pain relief will have similar gastric halftimes as women without pain medications.
Вмешательства
- Пищевая добавка Sports drink
Drink that will be ingested - Пищевая добавка Water
Drink that will be ingested
Первичные конечные точки
- Gastric emptying half time [Срок оценки: 60 minutes]
Вторичные конечные точки (1)
- Hunger [Срок оценки: 60 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Gestational age of 36 weeks or greater
- American Society of Anesthesiology Physical Status 2 or 3
- Induction of labor or early labor (cervical dilation < 6cm)
- Singleton gestation
Критерии исключения
- Recent food ingestion (<3 hours)
- Preeclampsia
- Receiving magnesium sulfate
- Having received narcotics within 12 hours
- Diabetes mellitus
- Multiple gestations
- Active nausea or reflux symptoms
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 1 центр
- Beth Isreal Deaconess Medical Center — Boston
Идентификаторы
NCT: NCT04229043 · 2019P001110