Меню
Идёт набор NCT04225975

Neonate Cerebral Activity in Immediate Post Partum

Без фазы С лечением Anoxia-Ischemia, Brain Neonatal Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: electroencephalogram, oxymetry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anoxia-Ischemia, Brain, Neonatal Encephalopathy. Базовые параметры: 1 Minute — 15 Minutes · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Cerebral, Hemodynamic and Neuronal Activities in Neonates in the Immediate Postpartum

Обзор

Neonatal anoxia-ischemia causes significant neurodevelopmental disorders. In this study the investigators want to better understand the interactions between the nervous and the hemodynamic cerebral systems during the adaptation of the neonate to ectopic life just after birth. Birth is an at risk situation of neonatal anoxic ischemia and the lack of objective criteria for cerebral tissue oxygenation has consequences on neuronal activity. Ph cord analysis is inadequate and only indirectly reflects the state of cerebral oxygenation. Both neuronal and vascular systems are part of the same functional entity and the analysis of their interactions is likely to reveal some early malfunctions of these networks. In this study, the investigators want to develop a multi-scale, multimodal approach that allows simultaneous interrogation of both neuronal and vascular compartments during the 15 minutes after delivery. The investigators will record, with the aid of a single sensor placed on the scalp of the child, the electroencephalogram and the cerebral tissue oxygenation. The investigators will measure interactions by means of correlation analysis between both signals.

Вмешательства

  • Диагностический тест electroencephalogram
    Within the 5 min after birth the electroencephalogram of the neonates will be recorded with the aid of a patch on the scalp
  • Диагностический тест oxymetry
    Within the 5 min after birth the cerebral oxymetry of the neonates will be recorded with the aid of a patch on the scalp

Первичные конечные точки

  • Temporal correlation with EEG [Срок оценки: within the 5 minutes after birth]
  • time-frequency correlation with EEG [Срок оценки: within the 5 minutes after birth]
  • temporal correlation with NIRS signals [Срок оценки: within the 5 minutes after birth]
  • time-frequency correlation with NIRS signals [Срок оценки: within the 5 minutes after birth]
Вторичные конечные точки (1)
  • Mode of delivery correlation with temporal and EEG data [Срок оценки: within the 5 minutes after birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Full term neonates between 36 and 41 weeks Gestational Age

Критерии исключения

  • Premature neonates
  • Neonates of twin pregnancy
  • Suspicion of congenital malformation seen in antenatal ultrasound
  • Any pathology requiring pediatric care from birth
  • Newborns whose mothers had a chronic viral infection such as AIDS, hepatitis B or C, or who had a multidrug-resistant bacteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT04225975 · PI2019_843_0031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗