IMRT and Primary Transoral Surgery in the Treatment of Squamous Cell Carcinomas
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: transoral resection, IMRT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Non-randomized Comparative Study Between IMRT and Primary Transoral Surgery in the Treatment of Squamous Cell Carcinomas of Early Local Stage of Oropharynx
Обзор
Compare patients' feelings in terms of swallowing ability assessed by the overall score of MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) 2 years after starting treatment between patients who have been treated with IMRT and those who were treated by transoral surgery for a squamous cell carcinoma of the early stage oropharynx.
Вмешательства
- Процедура transoral resection
The technique of transoral surgery will be left to the choice of the surgeon according to the equipment and the experience of the team and will be gathered. The options are: transoral surgery robot-assisted, endoscopic laser transoral surgery, transoral laser surgery classical instruments. The exact description of the resected area will be collected. of the cross-sections will be made for extemporaneous analysis if necessary in lateral margins and deep until complete excision. - Лучевая терапия IMRT
Intensity modulation radiotherapy (RCMI or IMRT) will be performed using techniques static or rotational (arctherapy, tomotherapy). Restraint is recommended with thermoformed mask
Первичные конечные точки
- MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) global score [Срок оценки: 2 years after inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years old
- ECOG performance status 0-2
- Histologically confirmed squamous cell carcinoma
- Primitive localization of the oropharynx on the tonsil compartment or the tongue base
- p16 or HPV status available
- TNM classification AJCC7th T1 or T2
- TNM classification AJCC7th N0 or N1
- Patient and tumor that can be treated by radiotherapy or by transoral surgery
- Patient who has not objected to participate after being informed about the study. The patient must be able and willing to cooperate in follow-up and study visits
Критерии исключения
- Severe medical comorbidity or other contraindication to radiotherapy or surgery
- Primary tumor or unresectable lymphadenopathy
- Metastatic disease
- History of squamous cell carcinoma of the head and neck within 5 years
- History of radiation therapy to the head and neck
- Inability to undergo or complete radiation therapy follow-up consultations
- History of cancer except free of any disease for at least 5 years, with the exception of non-melanoma skin cancers
- Inability to complete questionnaires
- Pregnant or lactating woman
- Patient under tutorship or curatorship, deprived of liberty or unable to do so to express consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 16 центров
- Gustave Roussy — Villejuif
- Centre Hospitalier InterCommunal — Créteil
- Centre Oscar Lambret — Lille
- Hôpital la Croix Rousse — Lyon
- Centre Léon Bérard — Lyon
- CHU Conception — Marseille
- CHU Montpellier — Montpellier
- CHU Nantes - Hôtel Dieu — Nantes
- … и ещё 8 центров
Идентификаторы
NCT: NCT04224389 · 2017-A02253-50 · 2017/2617