Measles Vaccination at Health System Contacts
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: measles vaccine, Saline.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Measles Vaccine, Hospital Admission, Mortality, Non-specific (Heterologous) Effects of Vaccines. Базовые параметры: 9 мес. — 59 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Guinea-Bissau
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Health Effects of Utilising Curative Health System Contacts to Provide Measles Vaccination - a Randomised Controlled Trial
Обзор
In addition to protecting against measles infection, measles vaccine (MV) strengthens the individual's ability to combat infections in general - MV has beneficial non-specific effects (NSE) lowering the risk of death and admissions by around 30%. In Guinea-Bissau 30% of children do not receive a routine MV scheduled at 9 months of age, putting both the individual child's health and measles eradication at risk. The coverage of a second dose of MV, which was added to the Bissau-Guinean vaccination programme in 2022, is even lower. WHO recommends vaccination at health system contacts, including those for curative services. At the paediatric ward of the national hospital in Guinea-Bissau, there are more than 2600 yearly contacts with measles-un or under-vaccinated children aged 9-59 months, but no vaccines are given. In a randomised controlled trial, we will assess the effect of providing MV vs placebo to 5400 children at hospital contacts (at discharge or after an out-patient consultation) to test the hypothesis that MV reduces the risk of admission or death (composite outcome) by 25% over the subsequent 6 months.
Вмешательства
- Биопрепарат measles vaccine
Measles vaccine, Edmonston-Zagreb strain, 0.5 ml administered as a subcutaneous injection - Другое Saline
0.9% NaCl
Первичные конечные точки
- Non-accident mortality or admission (Composite outcome) [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Non-accidental mortality [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Non-accidental hospital admission with an overnight stay in any health facility [Срок оценки: 6 months]
- Cause specific hospital admissions at the national hospital. [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Measles-unvaccinated children
- 9-59 months with a hospital contact (discharged or outpatient consultation) at the paediatric ward at the national hospital Simao Mendes.
Measles-under-vaccinated children (received first but not second dose of MV)
- 15-59 months with a hospital contact (discharged or outpatient consultation) at the paediatric ward at the national hospital Simao Mendes.
Критерии исключения
- Axil temperature >38.0
- Mid upper arm circumference <110 mm
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Guinea-Bissau · 1 центр
- Bandim Health Project — Bissau
Публикации
- Fisker AB, Martins JSD, Jensen AM, Martins C, Aaby P, Thysen SM. Health effects of utilising hospital contacts to provide measles vaccination to children 9-59 months-a randomised controlled trial in Guinea-Bissau. Trials. 2022 Apr 23;23(1):349. doi: 10.1186/s13063-022-06291-z. PMID 35461287
Идентификаторы
NCT: NCT04220671 · 053/CNES/INASA/2019