Ethosuximide and Pentoxifylline in the Treatment of Abdominal Pain Related to Irritable Bowel Syndrome
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: pentoxyifylline, Mebeverine, ethosuximide.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: IBS - Irritable Bowel Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Comparative Study to Assess Safety and Effectiveness of Ethosuximide and Pentoxifylline in the Treatment of Abdominal Pain Related to Irritable Bowel Syndrome
Обзор
Ethosuximide and pentoxifylline in the treatment of abdominal pain related to irritable bowel syndrome
Подробное описание
Ethosuximide and pentoxifylline in the treatment of abdominal pain related to irritable bowel syndrome: Does this add to current treatment?
Вмешательства
- Препарат pentoxyifylline
Pentoxyifylline two times daily for 3 months - Препарат Mebeverine
Mebeverine 3 times for 3 months - Препарат ethosuximide
ethosuximide 3 times for 3 months
Первичные конечные точки
- Number of patients with improved Visual analog scales (VAS) for assessment of pain in IBS [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- • Age ≥ 18 years,
- Man and Women, Negative pregnancy test and effective contraception,
- IBS defined by the Rome criteria IV
- During the previous seven days the inclusion visit, average numeric rating scale (NRS) pain ≥ 4.
- IBS Treatment stable for 1 month
Критерии исключения
- • Breastfeeding
- Diabetic patients
- Significant liver function abnormalities (transaminases> 3N, cholestasis) and moderate renal disease (MDRD <60 ml / min)
- Addiction to alcohol and / or drugs,
- Antiepileptic drugs taken (epilepsy or chronic pain)
- Chronic pain of greater intensity than that related to IBS,
- Known Allergyto succinimides (ethosuximide, methsuximide, phensuximide) and pentoxifylline.
- History or current severe depression (hospitalization, long-term antidepressant treatment)
- Psychotic disorders,
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Sherief Abd-Elsalam — Tanta
Публикации
- El-Haggar SM, Hegazy SK, Abd-Elsalam SM, Elkaeed EB, Al-Karmalawy AA, Bahaa MM. A Potential Role of Ethosuximide and Pentoxifylline in Relieving Abdominal Pain in Irritable Bowel Syndrome Patients Treated with Mebeverine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Inflamm Res. 2022 Feb 19;15:1159-1172. doi: 10.2147/JIR.S346608. eCollection 2022. PMID 35221706
- El-Haggar SM, Hegazy SK, M Abd-Elsalam S, Bahaa MM. Open-label pilot study of ethosuximide as adjunctive therapy for relieving abdominal pain related to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Pharm Ther. 2022 Mar;47(3):306-312. doi: 10.1111/jcpt.13556. Epub 2021 Nov 2. PMID 34726293
Идентификаторы
NCT: NCT04217733 · Sherief Protocol