Меню
Идёт набор NCT04214587

Biological Investigation of Explanted Endobronchial Lung Valves Study

— Наблюдательное Emphysema or COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tissue and blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emphysema or COPD. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biological Investigation of Explanted Endobronchial Lung Valves Study - Investigation of the Mechanism of Action of Tissue-device Interactions

Обзор

Rationale: COPD is a severe, often progressive and currently incurable lung disease which affects both the upper airways (chronic bronchitis) as well as the lower airways (emphysema). In advanced stages of the disease air-trapping severely reduces the ability to breathe and subsequently the quality of life. A highly effective treatment for restoring lung mechanical functionality of these patients is the introduction of bronchoscopic lung volume reduction (BLVR), e.g. implanting small silicone/nitinol valves (EBV) inside the airways to reduce air-trapping. Although successfully investigated in a selected group of severe COPD patients, the effectiveness of the treatment can sometimes be short-lived due to fibrotic and granulation responses and tissue-material interactions. Objective: The main objective of this study is to study and understand the underlying biological principles of granulation and fibrotic responses limiting the effectiveness and longevity of BELVR treatment with EBVs, this to investigate the mechanism of action of tissue-device interactions.

Вмешательства

  • Диагностический тест tissue and blood sampling
    only diagnostics will be peformed

Первичные конечные точки

  • the % of the 150 patients that will develop a need for rebronchoscopy after 18 months [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elidgible for EBV treatment

Критерии исключения

  • Anticoagulation which cannot be stopped prior to the procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Groningen — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT04214587 · Bio-EXCEL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗