Меню
Идёт набор NCT04214119

EsophaCap for the Detection of Early Esophageal Carcinoma

— Наблюдательное Barrett Esophagus Esophageal Cancer Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Barrett Esophagus, Esophageal Cancer, Gastric Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is to identify potential biomarkers for the early detection of Barrett's Esophagus, esophageal carcinoma (both adenocarcinoma and squamous cell carcinoma), and gastric cancer via sponge cytology.

Подробное описание

This study is to identify potential biomarkers for the early detection of Barrett's Esophagus, esophageal carcinoma (both adenocarcinoma and squamous cell carcinoma). Esophageal and gastric cytology will be collected via sponge capsule. Candidate genes will be tested with DNA isolated from these samples in order to identify optimal biomarkers to differentiate between Barrett's esophagus and esophageal/gastric cancer versus normal esophageal/gastric tissue.

Первичные конечные точки

  • Difference in methylation of gene markers to discriminate Barrett's esophagus from non-pathological esophageal squamous and gastric cardia tissue. [Срок оценки: 1 day]
  • Difference in methylation of gene markers to discriminate esophageal carcinoma from non-pathological esophageal squamous and gastric cardia tissue. [Срок оценки: 1 day]
  • Difference in methylation of gene markers to discriminate gastric cancer from non-pathological esophageal squamous and gastric cardia tissue. [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (10)
  • Sensitivity of candidate biomarker p16 [Срок оценки: 1 day]
  • Sensitivity of candidate biomarker NELL1 [Срок оценки: 1 day]
  • Sensitivity of candidate biomarker AKAP12 [Срок оценки: 1 day]
  • Sensitivity of candidate biomarker TAC1 [Срок оценки: 1 day]
  • Sensitivity of candidate biomarker HPP1 [Срок оценки: 1 day]
  • Specificity of candidate biomarker p16 [Срок оценки: 1 day]
  • Specificity of candidate biomarker NELL1 [Срок оценки: 1 day]
  • Specificity of candidate biomarker AKAP12 [Срок оценки: 1 day]
  • Specificity of candidate biomarker TAC1 [Срок оценки: 1 day]
  • Specificity of candidate biomarker HPP1 [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing esophagogastroduodenoscopy at Johns Hopkins Hospital from 1/2016 to 12/2025
  • Age greater than 18 years
  • Patients must be able to swallow a capsule

Критерии исключения

  • Patients in either arm with extra-esophageal malignancies including head and neck and gastric cancer
  • Patients who have undergone esophagectomy
  • Patients who have undergone radiation to the chest
  • Patients who are younger than 18
  • Patients with esophageal stents
  • Patients with esophageal strictures disabling passage of the capsule

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 2 центра
  • Bayview Medical Center — Baltimore
  • Johns Hopkins Hospital — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT04214119 · IRB00072332 · R01DK118250

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗