Меню
Идёт набор NCT04212910

Stratifying Endometrial Cancer Patients Using a PET/MRI Prognostic Model

— Наблюдательное Endometrium Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometrium Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endometrial cancer (EC) is the most common gynecological malignancy in high-income countries. Prognosis and treatment are dictated by cancer histological subtype and grade coupled with surgical staging as described by Surgical International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) staging system. Surgery is the elective standard treatment and used for staging of EC. The purpose of this study is to collect images from a simultaneous PET/MRI study from which to extrapolate a preoperative, non-invasive, prognostic model.

Подробное описание

Magnetic resonance imaging (MRI) is the most frequently used imaging tool in preoperative staging of endometrial cancer. FDG-PET has demonstrated higher sensitivity than MRI in detecting nodal involvement and metastatic disease and is currently used in adjunction to MRI. Distinct MRI and FDG-PET parameters correlate well with tumor aggressiveness and can and have been used as prognostic factors. The Investigators believe that the combination of data from these two imaging techniques, from which different derived tumor features can be extrapolated, can stratify patients in high-risk and low-risk groups already preoperatively. The aim of combined techniques is to collect large amounts of data leveraging advantages of both modalities (MR's strengths in local staging and PET's strengths in nodal staging) in a single scan from which to extrapolate a preoperative, non-invasive, prognostic model.

Первичные конечные точки

  • MRI evaluation [Срок оценки: 0-2 years]
  • MRI imaging [Срок оценки: 0-2 years]
  • MRI imaging evaluation [Срок оценки: 0-2 years]
  • DCE-MRI perfusion parameters [Срок оценки: 0-2 years]
  • MRI [Срок оценки: 0-2 years]
  • PET imaging evaluation [Срок оценки: 0-2 years]
  • PET imaging [Срок оценки: 0-2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Measure tumor angiogenesis [Срок оценки: 0-2 years]
  • Correlate PET and MRI derived functional and morphological parameters with histology [Срок оценки: 0-5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • histopathological confirmation of a primary endometrial cancer
  • age > 18 years
  • no contraindication to surgery (comorbidity, contraindication or lack of consent)
  • no contraindication to preoperative imaging
  • visible tumor at imaging
  • signed inform consent.

Критерии исключения

  • patients unsuitable for surgical intervention (comorbidity, contraindication or lack of consent, poor performance status)
  • age < 18 years, c) inability to complete the needed imaging examination (ie, severe claustrophobia)
  • any additional medical condition that may significantly interfere with study compliance
  • all the contraindication for MRI (ie, pacemaker).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan

Публикации

  • Kitajima K, Kita M, Suzuki K, Senda M, Nakamoto Y, Sugimura K. Prognostic significance of SUVmax (maximum standardized uptake value) measured by [(1)(8)F]FDG PET/CT in endometrial cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 May;39(5):840-5. doi: 10.1007/s00259-011-2057-9. Epub 2012 Feb 17. PMID 22349717
  • Nakamura K, Kodama J, Okumura Y, Hongo A, Kanazawa S, Hiramatsu Y. The SUVmax of 18F-FDG PET correlates with histological grade in endometrial cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 Jan;20(1):110-5. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c3a288. PMID 20130510
  • Bezzi C, Ironi G, Russo T, Candotti G, Fallanca F, Sabini C, Samanes Gajate AM, Ghezzo S, Bergamini A, Sant'Angelo M, Bocciolone L, Brembilla G, Scifo P, Taccagni G, Catalano OA, Mangili G, Candiani M, De Cobelli F, Chiti A, Mapelli P, Picchio M. [18F]FDG PET/MRI in Endometrial Cancer: Prospective Evaluation of Preoperative Staging, Molecular Characterization and Prognostic Assessment. Cancers (Ba PMID 41595203

Идентификаторы

NCT: NCT04212910 · PET/MRI-ONCOGYN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗