Меню
Идёт набор NCT04212715

Prostate SABR With Intra-Prostatic SABR Boost

Фаза II С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pelvic SABR with intra-prostatic SABR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prostate SABR With Intra-Prostatic SABR Boost: A Phase II Study

Обзор

Stereotactic Ablative Radiation (SABR/SBRT) will be prescribed to a dose of 35 Gy in 5 fractions, once weekly to prostate with a simultaneous intra-prostatic boost to the MR detected nodule up to 50Gy. The pelvic lymph nodes and seminal vesicles will also receive 25 Gy in 5 weekly fractions.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Pelvic SABR with intra-prostatic SABR
    SABR 25Gy / 5 fractions to pelvis; 35Gy / 5 fractions to prostate; up to 50Gy / 5 fractions to MR nodule

Первичные конечные точки

  • Acute Toxicity [Срок оценки: 3 month after accrual is completed]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed prostate adenocarcinoma
  • High-risk prostate cancer, defined as at least one of: T3, Gleason 8-10, OR PSA > 20 ng/mL
  • Willing to give informed consent to participate in this clinical trial

Критерии исключения

  • Prior pelvic radiotherapy
  • Contraindication to radical prostate radiotherapy e.g. connective tissue disease or inflammatory bowel disease
  • Contraindication to prostate MRI
  • No evidence of castrate resistance (defined as PSA < 3 ng/ml while testosterone is < 0.7nmol/l. Patients could have been on combined androgen blockade but are excluded if this was started due to PSA progression.
  • Definitive extrapelvic nodal or distant metastatic disease on staging investigations.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Saud University Medical City — Riyadh

Идентификаторы

NCT: NCT04212715 · E-19-4346

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗