Меню
Идёт набор NCT04210089

Total Contact Soft Cast in Diabetic Foot Ulcers

Без фазы С лечением Diabetic Foot Ulcer Diabetes Mellitus Foot Ulcer Foot Ulcer, Diabetic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total Contact Soft Cast, Cam Boot.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcer, Diabetes Mellitus, Foot Ulcer, Foot Ulcer, Diabetic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine the effectiveness, compliance, patient tolerance, ease of use and safety of total contact soft cast in diabetic foot ulcers.

Подробное описание

This study will evaluate whether the use of a total contact soft cast with or without a removable cam boot is as effective in healing diabetic foot ulcers as more commonly used offloading methods.

The total contact soft cast will consist of wound dressing of choice to the ulcer and a plantar foot accommodative offloading felt pad for all foot ulcers, with 4x4 gauze pads added to the arch to create a rocker bottom for metarsophalangeal joint (MPJj) and plantar heel ulcers. The next layers will be:

* Unna boot from MPJs to just below the knee, * Sterile Kerlix from MPJs to just below the knee * Sterile 4 inch Kling wrap from the MPJs to just below the knee, * Four inch coban from MPJs to just below the knee, and * Ace wraps from MPJs to just below the knee

Removable diabetic cam boot will be used in patients willing and capable of using it. If patient does not want to use diabetic cam boot then surgical shoe or regular shoe would be options.

Вмешательства

  • Устройство Total Contact Soft Cast
    The total contact soft cast will consist of wound dressing of choice to the ulcer and a plantar foot accommodative offloading felt pad for all foot ulcers, with 4x4 gauze pads added to the arch to create a rocker bottom for metarsophalangeal joint (MPJj) and plantar heel ulcers. The next layers will be: * Unna boot from MPJs to just below the knee, * Sterile Kerlix from MPJs to just below the knee * Sterile 4 inch Kling wrap from the MPJs to just below the knee, * Four inch coban from MPJs to j
  • Устройство Cam Boot
    Removable Diabetic cam boot will be used in patients willing and capable of using it. If patient does not want to use Diabetic cam boot then surgical shoe or regular shoe would be options.

Первичные конечные точки

  • Complete Healing Rates [Срок оценки: 16 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient Compliance with Use of the Total Contact Soft Cast [Срок оценки: 16 weeks]
  • Patient Complications [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

\- Any adult with a diabetic foot ulcer

Критерии исключения

  • Allergy to Calamine or Zinc oxide
  • Inability to have leg wrapped
  • Inability to be seen weekly or as needed
  • Unable or unwilling to consent
  • Prisoners
  • Persons lacking capacity to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT04210089 · ORSU-2019-28102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗