Меню
Набор скоро начнётся NCT04209842

Effectiveness Gastric Balloon in Obese Adolescents

Без фазы С лечением Obesity, Morbid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: gastric balloon.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid. Базовые параметры: 14 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Utilization of Endoscopically Placed Intra-gastric Balloon in Obese and Morbid Obese Adolescents Combined With Behavioral Support

Обзор

Assess the effectiveness of utilization of endoscopically placed intra-gastric balloon in obese and morbid obese adolescents combined with behavioral support for weight loss and health optimization.

Вмешательства

  • Устройство gastric balloon
    non surgical weight loss via placement of gastric balloon

Первичные конечные точки

  • change from baseline weight [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically obese or morbid obese males and females aged 14 - 19 years old (BMI > 3.5 SD)
  • Are able to attend biweekly to monthly sessions with our support team and are capable of adhering to the lifestyle changes advised

Критерии исключения

  • Previous esophageal or gastric surgery or history of intestinal obstruction;
  • History of moderate to severe inflammatory disease of the gastrointestinal tract such as esophagitis, gastric or duodenal ulcers or congenital anomalies such as atresias or stenosis; gastric or esophageal varices; congenital or acquired intestinal telangiectasis
  • Hiatus hernia >5 cm or <5cm with associated severe or intractable gastro-esophageal reflux symptoms (assessed at balloon insertion);
  • History of significant psychological disorder (permission sought from lead care giver).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Lucille Packard Children's Hospital — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT04209842 · 52936

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗