Меню
Набор скоро начнётся NCT04209829

Response to Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cells Therapy in Patients With Hematologic Malignancies Depending on Tumor Characteristics

— Наблюдательное Hematologic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematologic Diseases. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Response to Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cells Therapy in Patients With Hematologic Malignancies (Lymphoma, Acute Lymphoblastic Leukemia, Multiple Myeloma) Depending on Tumor Characteristics

Обзор

Immunotherapy with Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, T cells whose receptor has been genetically modified, is based on improving the immune response against the tumor. This approach is promising for patients with hematologic malignancies refractory to chemotherapy. Despite impressive results, too many patients are relapsing. The reasons for the relapse, after the injection of CAR T cells, need to be explored. In this context of newly introduced therapeutics, it is essential to better understand the factors associated with the response to treatment with CAR T Cells, especially the characteristics of the tumor and its microenvironment. The objective of this study is to understand the role of tumor biology, and its microenvironment, in the response to CAR-T Cells therapy in patients with hematologic malignancies

Первичные конечные точки

  • Complete response rate [Срок оценки: 90 days after (CAR)-T cell therapy initiation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Overall Survival rate [Срок оценки: 1 year]
  • Objective response rate [Срок оценки: 30 days]
  • Objective response rate [Срок оценки: 90 days]
  • Objective response rate [Срок оценки: 1 year]
  • Objective response rate [Срок оценки: 2 years]
  • Objective response rate [Срок оценки: 5 years]
  • Objective response rate [Срок оценки: 10 years]
  • Progression-free survival [Срок оценки: at 1 year]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: at 30 days]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: at 90 days]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: at 1 year]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: at 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • patient with hematological malignancy (lymphoma, ALL, MM)
  • patient integrated into a CAR-T Cells program treatment
  • patient aged 15 years or over
  • patient having signed a written consent; as well as his legal representative if <18 years old

Критерии исключения

  • patient with other hematological malignancies than lymphoma, LAL or MM
  • patient's weight <58 kg
  • patient treated with another treatment than CAR-T Cells
  • patient under tutorship or curatorship
  • patient not covered by a health system

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04209829 · APHP190678

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗