Меню
Идёт набор NCT04208828

IVIG for Drug and Device Refractory Gastrointestinal Auto-Immune Neuropathy

— Наблюдательное Gastrointestinal Motility Disorder Gastroparesis Neuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Motility Disorder, Gastroparesis, Neuropathy. Базовые параметры: 12 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients with the symptoms of generalized GI dysmotility, including gastroparesis, are sometimes refractory to available medications, devices and other interventions/ Some of these patients have serologic and/or endo organ abnormalities and findings consistent with autoimmune neuropathies, primarily involving the GI tract. These disorders have been known as autoimmune gastrointestinal neuropathies (GAIN) or also as autoimmune gastrointestinal dysmotility (AGID), among other terms. Some patients respond to intravenous immunoglobulin (IVIG) and this study, which is an observational clinical series, documents the patients, their findings and standardized responses to therapy with IVIG.

Подробное описание

Gastrointestinal dysmotility disorders encompass a large group of patients including a subset with autoimmune findings, either on serologic testing and/or end organ anatomic and physiologic effects.

The identification of patients with autoimmune gastrointestinal neuropathies (GAIN) or also as autoimmune gastrointestinal dysmotility (AGID), has led to trial with autoimmune therapies. Most promising therapy has been intravenous immunoglobulin (IVIG) and this, usually given in 12-week courses with standard dosing, has helped a number of patient's refractory to other available therapies including diet, drugs, devices and enteral diversions/disruptions.This observational study documents clinical observations in consecutive patients meeting entry criteria who received IVIG.

Patients will have their gastrointestinal (GI) symptoms documented by a standardized patient reported outcome (PRO) survey at baseline and use the same assessment tools after at least one course of IVIG therapy.

Первичные конечные точки

  • Gastrointestinal (GI) total symptoms score (TSS) [Срок оценки: Baseline to latest, up to one year]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Patient with otherwise refractory symptoms of gastrointestinal (GI) motor disorders.

\-

Exclusion Criteria: Inability to receive intravenous immunoglobulin.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Louisville — Louisville

Идентификаторы

NCT: NCT04208828 · 15.0667

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗