Меню
Идёт набор NCT04207931

Treatment Results for Patients With Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA): a Multicenter Prospective Study

Фаза IV С лечением Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Topical steroid class I-II, Triamcinolone Acetonide, Doxycyline, Minoxidil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA). Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to examine photos of CCCA patients taken before and after treatment to compare treatment outcomes between different treatment groups

Подробное описание

Treatment groups that patients will be randomized to include 1) topical steroid plus oral antibiotic group, and topical minoxidil after 8 months 2) topical steroid plus intralesional steroid group and topical minoxidil after 8 months. Both these regimens are used as the first-line treatments by clinicians. The objective of this study is to examine photos of CCCA patients taken before and after treatment to compare treatment outcomes between different treatment groups.

In this study, the investigators are looking to determine how standard treatment affects the outcome of central centrifugal cicatricial alopecia; to determine if topical steroid with With Doxycycline has better outcome than topical steroids with intralesional steroids in central centrifugal cicatricial alopecia, and to determine how the addition of topical minoxidil as a treatment changes the outcome of central centrifugal cicatricial alopecia.

Вмешательства

  • Препарат Topical steroid class I-II
    applied once daily - 18 month duration of the study
  • Препарат Triamcinolone Acetonide
    Intralesional Steroid Injection, 7.5mg/cc. max dose of 3 cc. Scalp injections will be administered every 6-8 weeks, for a total of 8 injections.
  • Препарат Doxycyline
    oral antibiotic twice daily for 6 months
  • Препарат Minoxidil
    5% solution or foam started after month 8

Первичные конечные точки

  • Central Scalp Alopecia Photographic Scale in African American Women [Срок оценки: baseline]
  • Central Scalp Alopecia Photographic Scale in African American Women [Срок оценки: Visit 4, Month 6]
Вторичные конечные точки (4)
  • Hair Loss Questionnaire [Срок оценки: Baseline, Visit 4, Month 6; Visit 7, Month 12; and Visit 9, Month 18-20]
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: Visit 4, Month 6; Visit 7, Month 12; and Visit 9, Month 18-20]
  • Last Year Dermatology Life Quality Index (LYDLQI) [Срок оценки: Baseline]
  • Central Scalp Alopecia Photographic Scale in African American Women [Срок оценки: Visit 7, Month 12; Visit 9, Month 18-20]

Критерии участия

Критерии включения

  • African-American women, ages 18-60 years old
  • with a clinical diagnosis and biopsy-proven CCCA, with Central Scalp Alopecia Scale severity 1 through 4 will be included in this study
  • These subjects will be seen and treated in Wake Forest Baptist Health Dermatology Outpatient Clinic

Критерии исключения

  • Patients with other forms of hair loss in addition to CCCA will be excluded
  • Other patients to be excluded are those with other forms of inflammatory scalp disease (with the exception of mild seborrheic dermatitis)
  • patients who have had topical treatment for CCCA within the past 4 months (including topical steroids, topical minoxidil, or any other topical hair regrowth medication)
  • patients who have been on a long-term oral antibiotics for hair loss within the past year
  • patients who have undergone more than two rounds of intralesional steroid injections to the scalp in the past one year.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology — Winston-Salem

Публикации

  • Sperling LC, Sau P. The follicular degeneration syndrome in black patients. 'Hot comb alopecia' revisited and revised. Arch Dermatol. 1992 Jan;128(1):68-74. PMID 1739290
  • Bin Saif GA, Ericson ME, Yosipovitch G. The itchy scalp--scratching for an explanation. Exp Dermatol. 2011 Dec;20(12):959-68. doi: 10.1111/j.1600-0625.2011.01389.x. PMID 22092575

Идентификаторы

NCT: NCT04207931 · IRB00043796

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗