Меню
Идёт набор NCT04205370

Sleep Behaviors in Pregnancy

Без фазы С лечением Sleep Pregnancy Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deactivated Pregnancy Coach, Active Pregnancy Coach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep, Pregnancy Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The researchers would like to know how long pregnant women spend in different positions during the night - and how often women change positions - across pregnancy. The researchers also want to see if the sleep monitor is able to improve sleep behaviors

Вмешательства

  • Устройство Deactivated Pregnancy Coach
    Naturalistic monitoring of their typical sleep patterns and behaviors
  • Устройство Active Pregnancy Coach
    The Pregnancy Coach will begin to deliver alerts when supine sleep is detected. Sleep metrics will be visible on the smartphone app.

Первичные конечные точки

  • Proportion of sleep time spent in the supine position as measured by the Pregnancy Coach [Срок оценки: Until delivery, approximately 12 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Proportion of sleep time spent with objective snoring as indicated by the Pregnancy Coach [Срок оценки: Until delivery, approximately 12 weeks]
  • Proportion of participants where their 'going to sleep' position was the same as their dominant sleep position [Срок оценки: Until delivery, approximately 12 weeks]
  • Percentage of sleep position changes following alert from Pregnancy Coach [Срок оценки: Until delivery, approximately 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 28 weeks pregnant
  • Receiving pre-natal care at Michigan Medicine
  • Have either and Android or iPhone smartphone

Критерии исключения

  • Less then 28 weeks pregnant
  • Receiving pre-natal care external to Michigan Medicine
  • Does not poses a smartphone

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT04205370 · HUM00140170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗