Меню
Идёт набор NCT04203979

Sepsis: From Syndrome to Personalized Care

— Наблюдательное Sepsis Syndrome Sepsis Sepsis, Severe Septic Shock

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis Syndrome, Sepsis, Sepsis, Severe, Septic Shock. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, observational study designed to examine the performance of biomarkers, molecular biological methods and other analysis in blood from patient with suspected sepsis in the Emergency department, as well as identidying novel sepsis endotypes. Around 1500 patients will be enrolled.

Подробное описание

The study will prospectively include adult patients (\>18 years) with suspected sepsis admitted to Oslo University Hospital, Ullevål (OUH-Ullevål). Patients admitted to the emergency department and managed by the medical rapid response team or the sepsis rapid response team are considered eligible for inclusion. Informed consent will be collected at the emergency department if possible, or within few days, by a clinical investigator or a study nurse. The investigators aim to include 1500 patients treated by the Sepsis Rapid Response Team or Medical Emergency team for possible sepsis. Patients classified to have had other conditions than sepsis in the post hoc assessment will be used as controls. The inclusion period will be 5 years.

Первичные конечные точки

  • Number of sepsis patient with elevated plasma-calprotectin [Срок оценки: One year]
  • Area under the curve receiver operator characteristic (AUC - ROC) for inflammation biomarkers for detecting infection in critically ill patients. [Срок оценки: One year]
  • Number of sepsis patient with bacterial DNA detected in blood by molecular biological tests. [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Concentration of biomarkers in blood. [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • admitted to emergency department OUH, Ullevål.
  • managed by the medical rapid response team or the sepsis rapid response team

Критерии исключения

  • Not given informed consent by patient or next of kin (if patient is not able to)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Публикации

  • Christensen EE, Binde C, Leegaard M, Tonby K, Dyrhol-Riise AM, Kvale D, Amundsen EK, Holten AR. DIAGNOSTIC ACCURACY AND ADDED VALUE OF INFECTION BIOMARKERS IN PATIENTS WITH POSSIBLE SEPSIS IN THE EMERGENCY DEPARTMENT. Shock. 2022 Oct 1;58(4):251-259. doi: 10.1097/SHK.0000000000001981. Epub 2022 Sep 6. PMID 36130401

Идентификаторы

NCT: NCT04203979 · Sepsis-OUH-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗