Меню
Идёт набор NCT04201964

Improving Neuroprotective Strategy for Ischemic Stroke With Poor Recanalization After Thrombectomy by Intra-arterial TNK (INSIST-TNK)

Без фазы С лечением Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intra-arterial administration of tenecteplase.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Neuroprotective Strategy for Ischemic Stroke With Poor Recanalization After Thrombectomy by Intra-arterial TNK (INSIST-TNK): a Prospective, Single Arm, Pilot Study

Обзор

In 2015, five randomized trials showed efficacy of endovascular thrombectomy over standard medical care in patients with acute ischemic stroke caused by occlusion of arteries of the proximal anterior circulation. However, sufficient recanalization (mTICI2b-3) can 't be acquired in all patients under thrombectomy. There is a lack of evidence that whether salvage intra-arterial thrombolysis is beneficial for patients with insufficient recanalization after endovascular thrombectomy. The EXTEND-IA TNK study indicated that tenecteplase before thrombectomy was associated with a higher incidence of reperfusion and better functional outcome than alteplase among patients with ischemic stroke treated within 4.5 hours after symptom onset. This study intends to explore the proportion of sufficient recanalization (2b/3) after intra-arterial tenecteplase administration in patients undergoing thrombectomy with insufficient recanalization (1/2a).

Вмешательства

  • Препарат Intra-arterial administration of tenecteplase
    Intra-arterial administration of tenecteplase (0.2-0.4 mg/min) immediately after thrombectomy device pass for 30-40 minutes.

Первичные конечные точки

  • Proportion of sufficient recanalization [Срок оценки: immediately after local TNK treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of favorable outcome [Срок оценки: 90 days]
  • proportion of early neurological improvement [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • Patients who presented with acute ischemic stroke and a large vessel occlusion in the anterior circulation and met the criteria of mechanical thrombectomy;
  • insufficient perfusion (mTICI 1/2a) after endovascular treatment;
  • The availability of informed consent.

Критерии исключения

  • Sufficient recanalization (TICI 2b-3);
  • More than 3 times of thrombectomy device passes
  • Hemorrhagic stroke: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage
  • Coagulation disorders, systematic hemorrhagic tendency, thrombocytopenia ( <100000/mm3)
  • Severe hepatic or renal dysfunction, increase in ALT or AST (more than 2 times of upper limit of normal value), increase in serum creatinine (more than 1.5 times of upper limit of normal value) or requiring dialysis
  • Severe uncontrolled hypertension (systolic blood pressure over 200mmHg or diastolic blood pressure over 110 mmHg)
  • Patients allergic to any ingredient of drugs in our study
  • Unsuitable for this clinical studies assessed by researcher

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT04201964 · k(2019)30

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗