Glucose Variability and Cognition in Prediabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Continuous Glucose Monitoring System (CGMS).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Glucose Metabolism Disorders (Including Diabetes Mellitus), Cognitive Decline, Functional Status, PreDiabetes. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Relations of Glucose Variability with Cognitive Function and Functional Status Among Older Adults At Risk for Diabetes
Обзор
This study examines the association of variability in glucose values over a 10-day period with cognitive function and functional status among individuals with prediabetes, aged 50 or older.
Подробное описание
Type 2 diabetes (T2DM) is now widely considered a major public health epidemic. T2DM is highly prevalent worldwide, is among the leading causes of death, and is an independent risk factor for dementia and less severe forms of cognitive dysfunction. The investigators are utilizing novel technology to understand the role of variability in glucose on neurocognition and functional status among middle-aged and older adults at risk for diabetes. The central hypothesis is that even before diabetes onset, variability in glucose will be associated with worse cognitive function and lower functional status. Participants will be asked to wear a glucose monitoring device over a 10-day period in their home environment. Assessment of functional status and neurocognitive function, in addition to sociodemographic factors, health habits and mood will also occur over two study visits.
Вмешательства
- Устройство Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)- minimally invasive sensors that measure glucose concentrations at 5-min intervals over several days.
Первичные конечные точки
- Aggregate Executive Functioning Score [Срок оценки: Day 10]
- Aggregate Memory Score [Срок оценки: Day 10]
- Aggregate Language Score [Срок оценки: Day 10]
Вторичные конечные точки (3)
- Aggregate Physical Functioning Score [Срок оценки: Day 10]
- Activities of Daily Living (ADL) total score [Срок оценки: Day 10]
- Instrumental Activities of Daily Living (IADL) total score [Срок оценки: Day 10]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 50 years and older
- At least 8th grade education
Критерии исключения
- Diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- Current use of mediation for diabetes (oral hypoglycemic agents, insulin), or with diabetic properties (e.g., steroids)
- Chronic disorders (cardiovascular disease, peripheral vascular disease, stroke, transient ischemic attack, chronic kidney disease, past year cancer)
- Neurological disorders (e.g., Parkinson's, epilepsy, multiple sclerosis)
- History of dementia or suspected dementia
- Known HIV
- Serious mental illness, psychosis, or use of psychotropic medication
- Heavy alcohol use
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Экологическое
Центры проведения
США · 1 центр
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC) — Baltimore
Идентификаторы
NCT: NCT04201600 · HP-00087044