Меню
Набор скоро начнётся NCT04200729

Povidone-iodine Irrigation for Prevention of Intra-abdominal Abscess in Pediatric Perforated Appendicitis: a Multi-center Stepped Wedge Cluster Randomized Study

Фаза IV С лечением Acute, Perforated Appendicitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Irrigation with PVI, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute, Perforated Appendicitis. Базовые параметры: 2 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Povidone-iodine Irrigation for Prevention of Intra-abdominal Abscess in Pediatric Perforated Appendicitis

Обзор

The purpose of this study is to determine the effect of intra-abdominal irrigation with povidone-iodine (PVI) versus usual care on the rate of 30-day postoperative intra-abdominal abscesses (IAA) and to determine the effect of PVI irrigation versus usual care on 30-day hospital length of stay(LOS) and 30-day readmissions.

Вмешательства

  • Препарат Irrigation with PVI
    The intervention will be irrigation with PVI, diluted to a concentration of 1% (containing 0.1% active iodine). After removal of the appendix from the patient's abdomen and attainment of hemostasis,10 mL/kg of 1% PVI solution will be used to irrigate the pelvis and right upper and lower quadrants. The solution will be left to dwell for 1 minute and then suctioned.
  • Процедура Usual care
    The control will be usual care, which is expected to vary between institutions. The only stipulation for usual care will be that surgeons do not change their usual practice during the baseline period. Some surgeons utilize intra-abdominal irrigation while others use only local irrigation. Intraabdominal irrigation is defined as intraoperative instillation of a large volume (\> 200 mL) of irrigation solution into all 4 quadrants of the abdomen. Local irrigation is defined as instillation of a sma

Первичные конечные точки

  • number of patients with post operative intra-abdominal abscesses [Срок оценки: 30 days post surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Length of hospital stay(LOS) [Срок оценки: 30 days post surgery]
  • Number of patients that are readmitted [Срок оценки: 30 days post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admitted to a participating center
  • Appendectomy performed for acute appendicitis
  • Intraoperative diagnosis of perforated appendicitis

Критерии исключения

  • Simple or gangrenous appendicitis
  • Interval or incidental appendectomy
  • Initial attempt at non-operative management (defined as >48 hours between the time of diagnosis and surgical intervention)
  • History of iodine allergy, thyroid disease or renal dysfunction
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04200729 · HSC-MS-19-0810

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗