Меню
Идёт набор NCT04196244

Intravenous Contrast Computed Tomography Versus Native Computed Tomography in Patients With Acute Abdomen and Impaired Renal Function

Фаза IV С лечением Acute Abdomen Radiocontrast Nephropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abdominal or body CT with intravenous contrast, Abdominal or body CT without intravenous contrast (native CT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Abdomen, Radiocontrast Nephropathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

INtravenous Contrast Computed Tomography Versus Native Computed Tomography in Patients With Acute Abdomen and Impaired Renal functiOn (INCARO) - a Multicentre, Open-label, Randomised Controlled Trial

Обзор

Computer tomography (CT) is the primary imaging option for acute abdominal pain in adults. Intravenous (IV) contrast media is used to improve the CT quality. In patients with impaired renal function, post-contrast acute kidney injury (PC-AKI) has remained a significant concern. Modern retrospective studies have shown no association between worsened baseline renal function and IV-contrast CT. However, no randomised controlled trial has been done to conclude this. The INCARO (INtravenous Contrast computed tomography versus native computed tomography in patients with acute Abdomen and impaired Renal functiOn) trial is a multicentre, open-label, parallel group, superiority, individually randomised controlled trial comparing IV-contrast enhanced CT to native CT in patients with impaired renal function. Patients requiring emergency abdominal or body CT with eGFR 15-45 ml/min/1.73 m2 are included in the study. The primary outcome is a composite outcome of all-cause mortality or renal replacement therapy within 90 days from CT.

Вмешательства

  • Диагностический тест Abdominal or body CT with intravenous contrast
    Abdominal or body CT with intravenous contrast
  • Диагностический тест Abdominal or body CT without intravenous contrast (native CT)
    Abdominal or body CT without intravenous contrast (native CT)

Первичные конечные точки

  • Mortality or renal replacement therapy [Срок оценки: Within 90 days from CT]
Вторичные конечные точки (4)
  • Acute kidney injury (AKI) grade [Срок оценки: Within 72 hours after CT]
  • Any organ failure [Срок оценки: 48 hours after CT]
  • Alive and hospital-free [Срок оценки: Within 90 days after CT]
  • Time from CT to definitive treatment [Срок оценки: During hospital stay estimated on average 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients requiring emergency abdominal or body CT with eGFR 15-45 ml/min/1.73 m2

Критерии исключения

  • Age less than 18 years
  • Pregnancy
  • eGFR less than 15 or more than 45 ml/min/1.73 m2
  • Renal replacement therapy within 30 days prior enrolment
  • CT with IV contrast less than 72 hours prior enrolment
  • Suspicion of vascular occlusion, dissection or bleeding (i.e. need for IV-contrast)
  • CT needed without IV-contrast to detect or rule out ureteral stone
  • IV contrast allergy
  • Inability to give written consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 3 центра
  • Jorvi hospital, Helsinki University Hospital — Espoo
  • Meilahti hospital, Helsinki University Hospital — Helsinki
  • Hyvinkää hospital — Hyvinkää

Публикации

  • Raty P, Mentula P, Lampela H, Nykanen T, Helantera I, Haapio M, Lehtimaki T, Skrifvars MB, Vaara ST, Leppaniemi A, Sallinen V. INtravenous Contrast computed tomography versus native computed tomography in patients with acute Abdomen and impaired Renal functiOn (INCARO): a multicentre, open-label, randomised controlled trial - study protocol. BMJ Open. 2020 Oct 6;10(10):e037928. doi: 10.1136/bmjope PMID 33028554

Идентификаторы

NCT: NCT04196244 · INCARO-HYKS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗