Breastfeeding and Gut Health
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gut Health. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Influence of Breastfeeding on Gut Health in Children
Обзор
The aim of the study is to evaluate the impact of early nutrition on gut health in children. A prospective cohort of newborns will be recruited at birth and followed up to 4 years of age. Information on parent's nutritional habits and life style, breastfeeding duration and child's complementary feeding, will be collected. Cord blood cells and stools will be collected at birth, 6 months, 2 years and 4 years of age for implementing a biological collection. Gut health will be evaluated in children during the first four years of life based on fecal secretory immunoglobulin A (SIgA) and presence of digestive symptoms. Precise data on breastfeeding practices and their short- and medium-term effects on the health of the child, in particular and in an innovative way on gut health, will be obtained.
Первичные конечные точки
- Correlation between exclusive breastfeeding and gut health based on the non-invasive measurement of fecal secretory immunoglobulin A (sIgA) [Срок оценки: AT 4 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Correlation between gut health and the duration of exclusive breastfeeding [Срок оценки: A 1 month, 1-2 months, 2-4 months, 4-6 months, 6 months]
- Correlation between the mother's feeding habits during pregnancy and the child's gut health during the first 4 years of life [Срок оценки: At 6 months, 2 years and 4 years]
- Correlation between sIgA and child growth and gastro-intestinal disorders [Срок оценки: At 6 months, 2 years and 4 years]
Критерии участия
Критерии включения
For the mother:
- Pregnant woman (>18 years old) followed at the Lille University Jeanne de Flandres Maternity
- Woman who can speak, read and write in French
- Single pregnancy
- Informed consent
- Living in the Lille area
For the father:
- Men >18 years old
- Informed consent
Критерии исключения
For the mother:
- Impossibility to participate to the study follow-up
- Woman under guardianship or curatorship
- Woman involved in another study inconsistent with biological samples collection
For the child after birth:
- Prematurity <37 weeks
- Impossibility to participate to the study follow-up
- Child under judicial protection measure
- Child involved in another study inconsistent with biological samples collection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille — Lille
Публикации
- Ley D, Beghin L, Morcel J, Flamein F, Garabedian C, Accart B, Drumez E, Labreuche J, Gottrand F, Hermann E. Impact of early life nutrition on gut health in children: a prospective clinical study. BMJ Open. 2021 Sep 6;11(9):e050432. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050432. PMID 34489289
Идентификаторы
NCT: NCT04195425 · 2018_67 · 2019-A01416-51