Меню
Идёт набор NCT04194619

Pregnancy in Women With Rare Multisystemic Vascular Diseases: COGRare5 Study

— Наблюдательное Vascular Anomaly Osler Rendu Disease Marfan Syndrome or Related Lymphedema Primary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vascular Anomaly, Osler Rendu Disease, Marfan Syndrome or Related, Lymphedema Primary. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A National Prospective Cohort for Pregnancies in Patients With Rare Vascular Anomalies: COGRare5 Study

Обзор

There are no prospective studies of pregnancies for the diseases studied here in (Heredity Hemorrhagic Telangiectasia, Marfan syndrome or related, primary lower limb lymphedema, superficial arteriovenous malformations, and cerebro-spinal arteriovenous malformations) although complications of these can present life-threatening health problems for the mother and her baby. The purpose of this National prospective study is to obtain greater insight into obstetrical complications associated with rare maternal vascular genetic disorders in order to improve prevention and to reduce risk of death. In this context, experts and patient associations consider that there is a need to make real progress in the formulation of recommendations based on scientific data.

Вмешательства

  • Другое Questionnaire
    Interview of women with a rare vascular disease through a phone questionnaire about severe and specific obstetrical complications during and after pregnancy.

Первичные конечные точки

  • Occurrence of obstetrical complications among patients with rare vascular anomalies. [Срок оценки: Every 3 months up to 21 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged ≥ 18 years and ≤45 years at the time of inclusion
  • Pregnant and/or having given birth less than 1 month (≤ 30 days)
  • Clinically and/or radiological and/or molecular biology diagnosis of a rare vascular disease before or during pregnancy or one month after delivery.
  • Having been informed of all pertinent aspects of the study and provided oral non-opposition.

Критерии исключения

  • Any person not fulfilling the inclusion criteria or refusing to take part in the study.
  • Major under legal protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 36 центров
  • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochiru — Angers
  • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôp — Bordeaux
  • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré — Boulogne-Billancourt
  • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital — Bron
  • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. — Bron
  • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - — Bron
  • Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant — Bron
  • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre — Caen
  • … и ещё 28 центров

Идентификаторы

NCT: NCT04194619 · 69HCL19_0380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗