The Effect of PAP on ISSHL Comorbided With OSA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: non-invasive positive airway pressure, Methylprednisolone Hemisuccinate, Ginaton.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sudden Hearing Loss, Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Positive Airway Pressure on Idiopathic Sudden Sensorineural Hearing Loss Comorbided With Obstructive Sleep Apnea: A Clinical Randomized Controlled Study
Обзор
This clinical randomized controlled study is to explore the effect of positive airway pressure(PAP) on patients in Beijing Tsinghua Changgung Hospital diagnosed with both idiopathic sudden sensorineural hearing loss comorbided(ISSHL) and obstructive sleep apnea(OSA) between Dec. 2019 to Dec. 2029.
Вмешательства
- Устройство non-invasive positive airway pressure
non-invasive positive airway pressure is the first-line treatment for obstructive sleep apnea - Препарат Methylprednisolone Hemisuccinate
Methylprednisolone is the first-line treatment of idiopathic sudden sensorineural hearing loss - Препарат Ginaton
ginnaton is ginkgo biloba extract
Первичные конечные точки
- hearing threshold [Срок оценки: 3 months after onset of ISSHL]
Критерии участия
Критерии включения
- aged >= 18 and <= 70,
- diagnosed with OSA by full-night in-lab or home-stay PSG according to AASM 2012 criteria, and AHI > 15/h,
- diagnosed with ISSHL by AAO-HNS 2019 criteria,
- ISSHL onset within 1 week.
Критерии исключения
- sudden hearing loss with certain causes,
- with severe comorbid diseases,
- pregnant or breast-feeding women,
- AHI <= 15/h,
- hearing threshold recovered > 50% when included,
- previously regularly treated with PAP.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Beijing Tsinhgua Changgung Hospital — Пекин
Публикации
- Hizli O, Ozcan M, Unal A. Evaluation of comorbidities in patients with OSAS and simple snoring. ScientificWorldJournal. 2013 Apr 18;2013:709292. doi: 10.1155/2013/709292. Print 2013. PMID 23710145
- Kayabasi S, Iriz A, Cayonu M, Cengiz B, Acar A, Boynuegri S, Mujdeci B, Eryilmaz A. Vestibular functions were found to be impaired in patients with moderate-to-severe obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2015 May;125(5):1244-8. doi: 10.1002/lary.25021. Epub 2014 Nov 12. PMID 25388224
- Casale M, Vesperini E, Potena M, Pappacena M, Bressi F, Baptista PJ, Salvinelli F. Is obstructive sleep apnea syndrome a risk factor for auditory pathway? Sleep Breath. 2012 Jun;16(2):413-7. doi: 10.1007/s11325-011-0517-x. Epub 2011 Apr 9. PMID 21479758
- Fu Q, Wang T, Liang Y, Lin Y, Zhao X, Wan J, Fan S. Auditory Deficits in Patients With Mild and Moderate Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A Speech Syllable Evoked Auditory Brainstem Response Study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2019 Feb;12(1):58-65. doi: 10.21053/ceo.2018.00017. Epub 2018 Aug 24. PMID 30134647
- Sheu JJ, Wu CS, Lin HC. Association between obstructive sleep apnea and sudden sensorineural hearing loss: a population-based case-control study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jan;138(1):55-9. doi: 10.1001/archoto.2011.227. PMID 22249630
Идентификаторы
NCT: NCT04192656 · BTCHENT201901