Меню
Идёт набор NCT04191551

The GAstric Precancerous Conditions Study

— Наблюдательное Gastric Cancer Intestinal Metaplasia of Gastric Mucosa Helicobacter Pylori Infection Atrophic Gastritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Intestinal Metaplasia of Gastric Mucosa, Helicobacter Pylori Infection, Atrophic Gastritis. Базовые параметры: 35 лет — 84 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Gastric cancer afflicts 27,000 Americans annually and carries a dismal prognosis. One reason for poor outcomes is late diagnosis, as the majority of gastric cancers in the United States are diagnosed at a relatively advanced stage where curative resection is unlikely. Gastric precursors (such as atrophic gastritis and intestinal metaplasia) are precancerous changes to the stomach mucosa which increases risk for subsequent gastric cancer. The Gastric Precancerous Conditions Study (GAPS) is an observational study of patients at elevated risk for gastric cancer. Investigators seek to recruit patients from endoscopy unit of Stanford Health Care, a large academic network of hospitals and clinics serving Northern California. Investigators will recruit patients who are both symptomatic (e.g. dyspepsia) and asymptomatic (e.g. referred for screening), and individuals both with known precursor lesions (such as intestinal metaplasia) or at high risk for carrying precursor lesions. A component of the study is long-term follow-up of individuals with gastric precursors. This is to understand their risk factors for histologic progression and regression. During both index and subsequent endoscopies, the study team will collect biospecimens (e.g. blood, saliva, gastric tissue).

Первичные конечные точки

  • Histologic Progression or Regression Assessed by OLGA Score [Срок оценки: at least 24 months after enrollment]
  • Histologic Progression or Regression Assessed by OLGIM Score [Срок оценки: at least 24 months after enrollment]
  • Development of Dysplasia [Срок оценки: at least 24 months after enrollment]
  • Development of Carcinoma [Срок оценки: at least 24 months after enrollment]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Subjects between the ages of 35 and 84, who are undergoing outpatient endoscopy for the following indications are eligible: abdominal pain, dyspepsia, iron deficiency anemia, Helicobacter assessment, surveillance of suspected or known intestinal metaplasia, evaluation for family history of gastric cancer

Критерии исключения

  • Cannot give consent
  • Have history of gastric surgery
  • Have history of solid tumor or bone marrow transplant
  • Platelet Count < 70 or international normalized ratio > 1.5

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT04191551 · IRB-45077 · NCI-2020-13776

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗