Идёт набор NCT04183803

Robotic Assistance for Tunnel Positioning in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Без фазы С лечением Anterior Cruciate Ligament Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: anatomic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Anterior Cruciate Ligament Injuries. Базовые параметры: от 10 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Accurate ideal graft tunnel positioning is essential for the successful application of anatomic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The accurate insertion of the tibial tunnel (TT) and femoral tunnel (FT) remain a challenge. A robotic assisted new strategy for drill TT and FT in ACL reconstruction will be performed and its efficacy and accuracy will be assess. The investigators will prospectively include 30 patients with ACL rupture requiring surgical treatment. The reconstruction will be performed with hamstring tendon graft or patellar tendon graft. The femoral and tibial tunnels placement will be guided by the Rosa robot (Zimmer®).

Вмешательства

Процедура anatomic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
The reconstruction will be performed with hamstring tendon graft or patellar tendon graft. The femoral and tibial tunnels placement will be guided by the Rosa robot (Zimmer®).

Первичные конечные точки

Accuracy of tunnel positioning [Срок оценки: Day 0; during the operation]

Вторичные конечные точки (10)

Range of motion of the knee [Срок оценки: day 0, during operation]
Range of motion of the knee [Срок оценки: up to 2 years; during follow-up]
Range of motion of the knee [Срок оценки: up to 2 years; during follow-up]
Range of motion of the knee [Срок оценки: day 0, during operation]
Range of motion of the knee [Срок оценки: up to 2 years; during follow-up]
Range of motion of the knee [Срок оценки: day 0, during operation]
Knee stability [Срок оценки: day 0; during operation]
Knee stability [Срок оценки: day 0; during operation]
Knee stability [Срок оценки: up to 2 years; during follow-up]
Knee stability [Срок оценки: up to 2 years; during follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

All patients treated at CHU Amiens-Picardie for ACL reconstruction by practitioner who has robot experience.
children and adults from 10 to 45 years old