Меню
Идёт набор NCT04182412

Abdominal Rectus Diastasis (ARD) Reconstruction

Без фазы С лечением Rectus Diastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ARD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectus Diastasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Minimally Invasive Abdominal Wall Reconstruction in Symptomatic Rectus Diastasis

Обзор

The aim of this study is to investigate whether abdominal wall reconstruction through laparoscopic surgery can be recommended as a safe treatment alternative for patients with symptomatic rectus diastasis, and if this type of treatment leads to improved quality of life, trunk stability and reduced pain.

Подробное описание

Investigate whether surgical reconstruction with laparoscopic technique can lead to improved quality of Life, trunk stability and reduced pain in patients with symptomatic rectus diastasis. The study will also compare two different laparoscopic surgery methods for abdominal wall reconstruction: narrowing of linea alba with continuous suture with or without mesh.

Вмешательства

  • Процедура ARD
    surgical reconstruction with laparoscopic technique

Первичные конечные точки

  • Rate of recurrence [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Visual Analog Pain Scale (VAS) [Срок оценки: 1 year, 3 years]
  • Abdominal stability [Срок оценки: 1 year, 3 years]
  • SF-36 Quality of Life instrument [Срок оценки: 1 year, 3 years]
  • VHPQ is a questionnaire for the assessment of pre- and postoperative pain [Срок оценки: 1 year, 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Rectus diastasis ≥3 cm
  • BMI =<28 kg/m2
  • non smoker
  • abdominal instability,
  • abdominal wall and/or lower back pain despite physical therapy / structured physical exercise for at least 6 months

Критерии исключения

  • BMI >28 kg/m2
  • Smoking
  • Ongoing immunosuppressive therapy
  • Current pregnancy ≥16 weeks gestational age for the last 12 months
  • Pregnant or women who wish to become pregnant
  • Previously extensive abdominal wall surgery incl hernia surgery (NOT including sectio, appendectomy, small umbilical herniae)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Karolinska Institutet, Ersta Hospital — Stockholm

Идентификаторы

NCT: NCT04182412 · 2019-01959

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗