Меню
Набор скоро начнётся NCT04181463

Nasal Inhalation of Isopropyl Alcohol for the Treatment of Nausea in Patients With Cancer

Фаза II С лечением Malignant Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Isopropyl Alcohol, Placebo, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Inhalation Approaches to Nausea: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this research study is to understand the effect of inhalation approaches in reducing nausea in cancer patients.

Подробное описание

In this study, inhalation of a study solution will be compared to inhalation of placebo, both in the form of preparation pads (a small square of material that contains the solution). Isopropyl alcohol may be a part of the preparation pads. A placebo is not a drug. It looks like the study solution but is not designed to treat any disease or illness. It is designed to be compared with the study solution to learn if the study solution has any real effect.

Inhalation of the study solution may help to control your nausea. Future patients may benefit from what is learned. There may be no benefits for you in this study.

Your participation is completely voluntary. Before choosing to take part in this study, you should discuss with the study team any concerns you may have, including side effects, potential expenses, and time commitment.

Вмешательства

  • Препарат Isopropyl Alcohol
    Given via nasal inhalation
  • Другое Placebo
    Given via nasal inhalation
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Change in nausea [Срок оценки: Baseline up to 5 minutes post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Rate current severity of acute/chronic nausea >= 4 on NRS (Numeric Rating Scale)
  • Diagnosis of cancer
  • Able to read/write in English
  • Referred to supportive care service as an inpatient or outpatient
  • Rate anxiety as =< 4 on ESAS-FS (Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress and Spiritual Pain)
  • Participants must agree to inhale isopropyl alcohol

Критерии исключения

  • Received anti-emetics in the last 30 minutes
  • Received medical procedures (e.g. blood draws) which required exposure of isopropyl alcohol in the last 30 minutes
  • Inability to inhale through nares (including recent upper respiratory infection)
  • Known allergy to isopropyl alcohol
  • Delirium (i.e., score >= 7 on the Memorial Delirium Assessment Scale \[MDAS\])
  • Have never been on anti-emetics during the course of the treatment here (anti-emetic naive)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT04181463 · 2019-0472 · NCI-2019-07377 · 2019-0472

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗