Меню
Идёт набор NCT04178434

Internet-based Treatment of Stress and Anxiety in Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries

Без фазы С лечением Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Internet-based CBT intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction. Базовые параметры: 35 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

E-health Treatment of Stress and Anxiety in Stockholm Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronaries Study

Обзор

Patient with myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries and takotsubo syndrome often have high levels of stress and anxiety. At present there are no treatment alternatives in this group of patients. Previously, cognitive behavioral therapy (CBT), primarily aiming at relieving stress, has been shown to decrease morbidity in patient with myocardial infarction with obstructive coronary arteries. The present open randomized study aims to decrease stress and anxiety in patients with myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries and takotsubo syndrome by an internet-based CBT focusing on stress and anxiety.

Вмешательства

  • Поведенческое Internet-based CBT intervention
    A nine step intervention including internet-based feedback by psychologists

Первичные конечные точки

  • Self-rated stress as determined by Perceived Stress Scale 14 (PSS-14) [Срок оценки: 12-14 weeks after the acute event]
  • Self-rated anxiety as determined by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 12-14 weeks after the acute event]
Вторичные конечные точки (10)
  • Self-rated stress as determined by Perceived Stress Scale 14 (PSS-14) [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Self-rated anxiety as determined by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Self-rated quality-of-life determined by Research ANd Development-36 (RAND-36) [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Self-rated cardiac anxiety determined by Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ) [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Self-rated post-traumatic symptoms determined by Impact of Event Scale-6 (IES-6) [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Sick leave [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Health-care visits [Срок оценки: 10, 20 and 50 weeks after randomisation]
  • Cortisol in hair [Срок оценки: 10 weeks after randomisation]
  • Physiological recovery after stress determined by Heart Rate Variability (HRV) [Срок оценки: 10 weeks after randomisation]
  • Physiological recovery after stress determined by salivary cortisol [Срок оценки: 10 weeks after randomisation]

Критерии участия

Критерии включения

  • a suspected diagnosis of MINOCA or takotsubo syndrome with coronary angiography without diameter stenosis ≥50%
  • age 35-80 years
  • admission-ECG with sinus rhythm
  • PSS-14 ≥ 25 and/or HADS-A ≥ 8 during admission
  • reading and writing proficiency in Swedish
  • computer/Internet access and literacy

Критерии исключения

  • strong clinical suspicion of myocarditis
  • spontaneous coronary artery dissection
  • acute pulmonary embolism
  • acute myocardial infarction type 2
  • cardiomyopathy other than takotsubo syndrome
  • a previous myocardial infarction due to CAD
  • expected poor compliance to behavioural therapy
  • not likely to survive > one year due to for example cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Södersjukhuset — Stockholm

Публикации

  • Rondung E, Humphries SM, Olsson EMG, Sundelin R, Norlund F, Held C, Spaak J, Tornvall P, Lynga P. Reducing stress and anxiety in patients with myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries or Takotsubo syndrome: A non-randomized feasibility study. Internet Interv. 2022 Jul 21;29:100562. doi: 10.1016/j.invent.2022.100562. eCollection 2022 Sep. PMID 35910688
  • Olsson EMG, Norlund F, Rondung E, Humphries SM, Held C, Lynga P, Spaak J, Sundin O, Sundelin R, Leissner P, Kovamees L, Tornvall P. The e-mental health treatment in Stockholm myocardial infarction with non-obstructive coronaries or Takotsubo syndrome study (E-SMINC): a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2022 Jul 26;23(1):597. doi: 10.1186/s13063-022-06530-3. PMID 35883115

Идентификаторы

NCT: NCT04178434 · 20191111

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗