Меню
Идёт набор NCT04169542

Impact of COVID-19 Pandemic on Out-of-Pocket Costs, Lost Wages, and Unemployment in Patients With Breast Cancer Undergoing Breast Surgery

— Наблюдательное Breast Ductal Carcinoma In Situ COVID-19 Infection Hereditary Breast Carcinoma Invasive Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Ductal Carcinoma In Situ, COVID-19 Infection, Hereditary Breast Carcinoma, Invasive Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Potential Impact of the COVID -19 Pandemic on Financial Toxicity in Breast Cancer Surgical Patients: The Impact on Out of Pocket Costs, Lost Wages and Economic Strain

Обзор

This study investigates the impact of COVID-19 pandemic on out-of-pocket costs, lost wages, and unemployment in patients with breast cancer undergoing breast surgery. Post-mastectomy reconstructive patients are at high risk for financial toxicity (adverse effects of escalating health care cost on well-being). The goal of this study is to collect information about financial costs patients may have as a result of surgical treatment for cancer with or without breast reconstruction and to learn if COVID-19 affects patient costs of breast reconstruction. This may help researchers demonstrate the financial consequences of undergoing breast surgery.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Obtain Comprehensive Score for financial Toxicity (COST) questionnaire data from the patients who are undergoing any form of mastectomy (with or without breast reconstruction).

II. To determine which patients are at higher risk of financial toxicity while pursuing breast reconstruction.

III. Assess if financial toxicity or distress is associated with worse BREAST-questionnaire (Q) performance as well as quality of life.

IV. Identify relationships between coronavirus disease 2019 (COVID-19) related productivity losses and financial toxicity.

OUTLINE:

Patients complete up to 4 electronic questionnaires over 15 minutes before surgery and at 6, 12, and 24 months after surgery.

After completion of study, patients will be followed up for 1 year.

Вмешательства

  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Prevalence of financial toxicity [Срок оценки: Up to 1 year after completion of study]
Вторичные конечные точки (3)
  • Correlation between economic disruption from coronavirus disease 2019 (COVID-19) and financial toxicity [Срок оценки: Up to 1 year after completion of study]
  • Relationship between financial toxicity and patient reported quality of life [Срок оценки: Up to 1 year after completion of study]
  • Relationship between financial toxicity and patient reported satisfaction with breast reconstruction [Срок оценки: Up to 1 year after completion of study]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have an indication for surgical treatment of invasive breast cancer or ductal breast carcinoma in situ (DCIS) or prophylaxis in the setting of genetic mutations or strong family history
  • English-speaking
  • Able to complete consent
  • Able to fill out computer survey material

Критерии исключения

  • Non-English-speaking
  • Those with recurrent or metastatic disease or concurrent primary cancers
  • Patients undergoing breast conservation therapy will also be excluded from the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 4 центра
  • MD Anderson in The Woodlands — Conroe
  • M D Anderson Cancer Center — Houston
  • MD Anderson League City — League City
  • MD Anderson in Sugar Land — Sugar Land

Идентификаторы

NCT: NCT04169542 · PA18-1077 · NCI-2019-07463 · PA18-1077

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗