Меню
Идёт набор NCT04166825

Ovarian Hyperstimulation and Fibrin Clot Properties.

Без фазы С лечением Fibrin Blood Clot Infertility, Female Endometriosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: fibrin clot properties.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibrin Blood Clot, Infertility, Female, Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Impact of Different Ovarian Hyperstimulation Protocols on Coagulation and Fibrinolysis.

Обзор

The impact evaluation of ovarian hyperstimulation on coagulation and fibrinolysis in infertile women. Comparative analysis between different ovarian stimulation protocols on thrombin formation and efficiency of fibrinolysis in women diagnosed with infertility.

Подробное описание

Infertility is a common problem. Assisted reproductive techniques (ART) increases the chance of getting pregnant by couples undergoing such treatment. Unfortunately, the numer of live births after ART remains still low. Over the past three decades, physicians have tried to improve infertility diagnosis and increase its successful treatment. An effort aimed at increasing effectivenes of diagnosis resulted in hypothesis that one of probable reasons of infertility may be the occurrence of microclots, which worsen implantation and embryos development. There are currently no published studies describing the effects of different ovarian hyperstimulation protocols on hemostasis (coagulation and fibrinolysis).

The parameters of thrombin generation and efficiency of fibrinolysis will be evaluated in women qualified for ovarian hyperstimulation. The study may improve the effectiveness of ART.

Вмешательства

  • Диагностический тест fibrin clot properties
    Assessment of thrombin generation and efficiency of fibrinolysis.

Первичные конечные точки

  • Fibrin clot properties before and after the ovarian hyperstimulation. [Срок оценки: 4 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Endometriosis and fibrin clot properties. [Срок оценки: 1 cycle]

Критерии участия

Критерии включения

  • infertility defined based on the WHO 2010 criteria

Критерии исключения

  • ovarian involvement
  • oral contraceptives use within previous 3 months
  • dienogest therapy within 3 months until ART
  • thrombotic events in the medical history
  • severe hypertension
  • diabetes mellitus
  • the presence of known VTE risk factors, including obesity, recent major surgery with prolonged immobilization or trauma,
  • deficiency of antithrombin, protein C or protein S,
  • antiphospholipid syndrome,
  • known malignancy,
  • any chronic inflammatory diseases (e.g. rheumatoid arthritis)
  • advanced chronic renal disease (estimated glomerular filtration rate \[eGFR\] <30 ml/min),
  • international normalized ratio (INR) more than 1.2 at the day of blood draw
  • pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Department of Gynecological Endocrinology Jagiellonian University Medical College — Krakow

Публикации

  • Pirog M, Jach R, Zabczyk M, Natorska J. Unfavorably altered fibrin clot properties in women with unexplained infertility: association with pregnancy outcomes. Arch Gynecol Obstet. 2026 Apr 27;313(1):173. doi: 10.1007/s00404-026-08418-y. PMID 42043574
  • Pirog M, Jach R, Zabczyk M, Natorska J. Prothrombotic fibrin clot phenotype in pregnant women after ovarian stimulation: associations with neuropeptides. Hormones (Athens). 2026 Mar 26. doi: 10.1007/s42000-026-00774-3. Online ahead of print. PMID 41888469
  • Pirog M, Kacalska-Janssen O, Jach R, Wyroba J, Chrostowski B, Zabczyk M, Natorska J. GnRH Antagonist Protocol Enhances Coagulation During Controlled Ovarian Stimulation for IVF. Reprod Sci. 2022 Dec;29(12):3521-3531. doi: 10.1007/s43032-022-01026-6. Epub 2022 Jul 12. PMID 35821349

Идентификаторы

NCT: NCT04166825 · 292/B/2014/MP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗