Меню
Идёт набор NCT04164641

Noraxon myoRESEARCH™ Software Gait Analysis Evaluation and Orthotic Gait Correction in Reducing Diabetic Foot Ulceration Or Subsequent Amputation in Patients With a History of a Diabetic Foot Ulceration

Без фазы С лечением Diabetic Foot Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Noraxon myoRESEARCH™ Software Gait Analysis Evaluation and Orthotic.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcer. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Determining whether the utilization of Noraxon myoRESEARCH Software gait analysis Evaluation and orthotic gait Correction can reduce diabetic foot ulceration Or subsequent amputation in patients with a history of a diabetic foot ulceration.

Подробное описание

The purpose of this study is to identify emerging abnormal structural pathology of the vulnerable re-ulcerative diabetic foot incorporating physical therapy evaluation as well as the Noraxon gait analysis to generate quantitative and qualitative gait data. Once peak foot pressures and gait pathology is identified, gait remedy is fabricated including either a foot orthotic and/or an ankle foot prosthesis. Evaluation of constructed remedy will then be evaluated focusing on gait analysis data to validate decreased plantar foot peak pressures and gait realignment towards the reduction of the diabetic foot re-ulceration and subsequent foot or limb loss.

Вмешательства

  • Устройство Noraxon myoRESEARCH™ Software Gait Analysis Evaluation and Orthotic
    Physical therapy evaluation (range of motion, strength, mobility, scale). Noraxon based gait assessment on treadmill while barefoot and with instrumented inner soles. Over ground walking assessment (with wireless instrumented inner soles, observational gait analysis while climbing stairs, ramps, curbs). Noraxon gait assessment and walking on treadmill will be video recorded for assessment. Standard measure of functionality and 6 minute walk test will be conducted. Patient will be fitted with cor

Первичные конечные точки

  • Number of re-ulceration occurrences [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of major proximal amputation occurrences [Срок оценки: One year]
  • Change of peak plantar pressure (n/cm^2) [Срок оценки: Every 3 months, up to one year]
  • Change of length of gait (m) [Срок оценки: Every 3 months, up to one year]
  • Location of amputation [Срок оценки: One year]
  • Number of patients who remain in remission [Срок оценки: One year]
  • Percentage of patients who do not experience re-ulceration after custom orthosis [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of healed diabetic foot ulceration
  • Over 18 years of age

Критерии исключения

Patients who are:

  • under 18 years of age
  • non-diabetic
  • non-ambulatory
  • non-healed wounds.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Hospital — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT04164641 · IRB00208316

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗