Меню
Идёт набор NCT04160429

Biospecimen Analysis in Detecting Chemical Concentrations in Patients With Chronic or Infectious Diseases Receiving Meditations

— Наблюдательное Chronic Disease Infectious Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Medical Chart Review, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Disease, Infectious Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study to Evaluate Substances in Sweat, Saliva, and Blood

Обзор

This trial collects and analyzes sweat and saliva samples compared to blood in detecting chemical concentrations in the body in patients with chronic or infectious diseases receiving medications. Wearable sweat sensors are capable of monitoring electrolytes and metabolites (sodium, potassium, glucose, lactate, etc.) for health monitoring and disease diagnosis. Designing wearable sweat sensors capable of providing information regarding drug administration may be challenging due to ultralow concentrations in biofluids. This trial seeks to determine if the use of a smart wristband can accurately measure the levels of chemicals and substances in sweat.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare novel, home-based methods of quantitating medication concentrations in either saliva or sweat to the 'gold standard' of liquid chromatography - mass spectrometry of plasma.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare novel home-based methods of quantitating substances in either saliva or sweat to the 'gold standard' in plasma.

II. Assess the ease of obtaining home-based samples.

OUTLINE:

Patients undergo collection of sweat samples via Macroduct Sweat Collection System 3710S and saliva and blood samples within 24 hours after medication administrations. Patients also complete questionnaires over 5-10 minutes and have medical charts reviewed.

After completion of study, patients are followed up periodically.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo collection of sweat, saliva, and blood samples
  • Другое Medical Chart Review
    Review of medical chart
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaire

Первичные конечные точки

  • Predictive performance of the home-based sampling [Срок оценки: Up to 4 hours]
  • Observed plasma concentrations [Срок оценки: Up to 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled to receive medications including, but not limited to, cyclophosphamide, mycophenolic acid, mycophenolate mofetil, metformin or busulfan (any dose, any number of doses, any dosing frequency) as part of treatment at any time. Patients with chronic or infectious diseases can participate
  • Willingness to:
  • Provide blood, sweat, and saliva samples
  • Permit medical record review

Критерии исключения

  • Pilocarpine allergy
  • Difficulty with understanding written English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • City of Hope Medical Center — Duarte

Идентификаторы

NCT: NCT04160429 · 18380 · NCI-2019-07380 · 18380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗