Erector Spinae Plane Block in Congenital Heart Disease Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Erector Spinae Plane Block.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Congenital Heart Disease in Children, Neurologic Complication. Базовые параметры: 32 Weeks — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Erector Spinae Plane Block on Neurodevelopmental Outcomes of Neonatal Congenital Heart Disease Patients
Обзор
Pediatric cardiac patients undergoing surgical anesthesia are at an increased risk of poor neurologic outcome (20-50%). Unattenuated anesthetic exposure and pain contributes to physiologic perturbations that may increase neurologic morbidity. Because of the often-large exposure to anesthetic agents in these cardiac children, at such a young age and the potential modifying anesthetic practice that could lead to improved neurodevelopmental outcomes and surgical recovery is paramount. Regional anesthesia such as thoracic epidurals provide effective analgesia and reduced intraoperative anesthetic needed but carry devastating sequelae neurological risks of epidural hematomas after anticoagulation during cardiopulmonary bypass (CPB). Recently, a newly described erector spinae plane block (ESPB) is superficial to neuraxial or vascular structures, providing opportunity to be placed with less risk for surgery requiring CPB. This block has been described as effective regional anesthesia for adult cardiac surgery.
Вмешательства
- Другое Erector Spinae Plane Block
The ESPB is a fascial plane block performed by injecting local anesthetic between the erector spinae muscle and the transverse process. Its proposed mechanism of action is via blockade of the dorsal and ventral rami of the thoracic spinal nerves and sympathetic fibers.
Первичные конечные точки
- Length of Stay (LOS) [Срок оценки: Through hospital stay, an average of 5 days]
- Postoperative Opioid Consumption [Срок оценки: Through hospital stay, an average of 5 days]
- Comparing Changes in EEG Monitoring [Срок оценки: Pre-operatively and up to 48 hours prior to discharge]
- Neurological and Neurobehavioral Testing - Bayley III [Срок оценки: 12-48 Months Post-Operatively]
- Neurological and Neurobehavioral Testing - Capute Scale [Срок оценки: 12-48 Months Post-Operatively]
Вторичные конечные точки (4)
- Choline [Срок оценки: 0-72 Hours]
- Glutamate [Срок оценки: 0-72 Hours]
- N-Acetylaspartate [Срок оценки: 0-72 Hours]
- Lactate [Срок оценки: 0-72 Hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Neonates of at least 32 weeks of gestation, infants and children admitted to The Lucile Packard Children's Hospital for treatment of cyanotic or non-cyanotic heart disease requiring surgical intervention.
- Admitting diagnosis of cyanotic or non-cyanotic heart disease
Критерии исключения
- Neonates less than 32 weeks of gestational age
- Any documented central nervous system malformations.
- Any potential subject requiring unexpected postoperative Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT04158024 · 53993