Меню
Набор скоро начнётся NCT04157231

Essential Acute Stroke Care in Low Resource Settings: a Pilot studY

Без фазы С лечением Acute Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acute stroke care Intervention arm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Nigeria, Перу
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Essential Acute Stroke Care in Low Resource Settings: a Pilot Study

Обзор

An investigator-initiated, evaluator-blinded, prospective, multi centre, before-and-after, effectiveness-implementation hybrid design study to assess the feasibility of essential acute stroke care in a low resource setting

Подробное описание

This is a multicentre, before and after, effectiveness-implementation hybrid study design with blinded outcome assessment. Patients admitted to the participating hospitals will be managed under usual care conditions for three months (control arm). This will be followed by the training of the doctors and nurses in those hospitals on essential acute stroke care management. Patient management for the following three months after the training (intervention) will then be assessed to evaluate its impact on the care and clinical outcome of the patients.

Вмешательства

  • Другое Acute stroke care Intervention arm
    Training and education of the site staff about the treatment protocol for the different components of the management plan will be provided on two occasions. The aim of these sessions will be to educate stroke champions and other site staff on the management protocols. Available training resources will be accessed (including online materials) and simulation training will be used. New skills such as dysphagia assessment will be emphasized based on existing knowledge and competencies. After trainin

Первичные конечные точки

  • Adherence [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Death or disability [Срок оценки: 30 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (age ≥18 years)
  • A clinical or imaging-based diagnosis of acute stroke (ischemic or haemorrhagic) within 72 hours of stroke symptom onset
  • Provision of written informed consent
  • Subjects in observational, natural history and/or epidemiological studies not involving an intervention are eligible.

Критерии исключения

  • Patients who have undergone intravenous thrombolysis or mechanical thrombectomy
  • Patients who are planned for transfer to the intensive care unit
  • Subarachnoid haemorrhage
  • Participation in an interventional medical investigation or clinical trial currently or within the past 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Nigeria · 2 центра
  • Murtala Muhammad Specialist Hospital — Kano
  • Federal Medical Centre — Lokoja
Перу · 2 центра
  • Hospital de Apoyo II-2 Sullana — Piura
  • Hospital de la Amistad Peru Corea Santa Rosa II-2 — Piura

Идентификаторы

NCT: NCT04157231 · GI_NM-01-2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗