Меню
Идёт набор NCT04154683

Optical Biopsy in Gynecological Surgery

Без фазы С лечением Gynecologic Surgical Procedures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cellvizio®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gynecologic Surgical Procedures. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Performance of Optical Biopsy by Cellvizio® in Gynecological Surgery

Обзор

Optical biopsy is a new technology that generates a real-time, cell-based, high-resolution view and analysis of tissues. Observation is instantaneous and non-invasive. This allows reliable and fast diagnosis which facilitates decision making as well as patient management. The investigator have already conducted a feasibility study on the use of this new technology to evaluate ovarian and tubal pre-cancerous lesions in laparoscopy. In this new study, he wants to continue investigations, expand its use to other gynecological pathologies, and demonstrate the benefit of such a non-invasive technology in gynecology on the one hand in the diagnosis of lesions but also to appreciate the margins as accurately as possible surgical excision of tumors and / or endometriosis lesions. The investigator have set up a prospective monocentric descriptive study. The hypothesis is that optical biopsy by Cellvizio® allows to observe in real time microscopically tissues and to characterize them in the field of gynecological surgery

Вмешательства

  • Устройство Cellvizio®
    use of the Cellvizio® optical biopsy

Первичные конечные точки

  • correlation optical biopsy and anatomopathology [Срок оценки: day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 18 years or more
  • Informed and signed consent
  • Planned surgery under laparoscopy and included in the list below:
  • unilateral or bilateral salpingectomy
  • hysterectomy
  • ovariectomy
  • surgery of endometriosis
  • surgery for cancer of the cervix, endometrium, ovaries

Критерии исключения

  • Interview revealing disorder entailing unacceptable risk of postoperative complications: coagulation disorder, immune system disorder, evolutive disease, etc.
  • Pregnancy or desire of pregnancy during the study period, breastfeeding
  • Hypersensitivity to Fluorescein or any of its excipients
  • History of life-threatening reaction during angiography
  • Known allergic reactions and hypersensitivity
  • Severe asthma, heart and / or lung disease, diabetes
  • Person on beta-blocker treatment
  • Inability to understand information provided
  • Not covered by a national health insurance scheme, prisoner or under administrative supervision

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon — Bron
  • Service de Gynécologie, HFME, Hospices Civils de Lyon — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT04154683 · 69HCL18_0945 · 2019-A01724-53

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗