Меню
Идёт набор NCT04151433

Conservative Endometrioma Surgery

Без фазы С лечением Endometriosis Ovary Endometrioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Comparison between 2 different laparoscopic techniques in conservative surgical treatment of endometriomas (both arms are existing and accepted surgical strategies)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis Ovary, Endometrioma. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

BLAST: a Randomized Controlled Trial on Conservative Endometrioma Surgery Using the CO2 Laser: the Combined Technique Versus CO2 Laser Vaporization Only

Обзор

To study which surgical technique offers better results in treating endometriomas in terms of ovarian reserve preservation. The 2 conservatives techniques used are: 1. The combined technique 2. CO2 laser vaporization only Ovarian reserve will be assessed by consecutive measurements of AMH serum levels before and after surgery.

Вмешательства

  • Процедура Comparison between 2 different laparoscopic techniques in conservative surgical treatment of endometriomas (both arms are existing and accepted surgical strategies).
    cf. different arms

Первичные конечные точки

  • AMH levels 3 months postoperatively [Срок оценки: 3 months postoperatively]

Критерии участия

Population: patients planned for laparoscopic CO2 laser surgery for endometriotic cysts.

Критерии включения

  • Age: 18 - 40 years (both inclusive)
  • Unilateral endometriotic cysts with a mean diameter of >=2.5cm and ≤8 cm, measured in 3 dimensions.
  • Presence of a contralateral endometrioma of ≤ 2cm is allowed
  • Complaining of infertility and/or pain
  • BMI ≤35
  • Use of contraception (combined or Progesteron only) for at least 4 weeks before surgery

Критерии исключения

  • Incomplete surgery for the pelvis
  • Contra-indication for the use of contraception (combined or Progesteron only)
  • Use of GnRH analogues preoperatively and in the first 3 months postoperatively
  • (History of) hysterectomy
  • Prior unilateral oophorectomy
  • Pituitary/hypothalamic disorders
  • Suspected malignancy
  • Contralateral endometrioma of >2 cm
  • AMH <0.7 preoperatively
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 4 центра
  • GZA Sint-Augustinus — Antwerp
  • Cliniques universitaires Saint-LUC (UCL) — Brussels
  • UZLeuven — Leuven
  • CHR La Citadelle — Liège

Публикации

  • Bafort C, Lie Fong S, Fieuws S, Geysenbergh B, Nisolle M, Squifflet JL, Tebache L, Wyns C, Meuleman C, Tomassetti C. Conservative endometrioma surgery: The combined technique versus CO2-laser vaporization only (BLAST: Belgium LAser STudy): Clinical protocol for a multicenter randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 6;20(3):e0315709. doi: 10.1371/journal.pone.0315709. eCollection 2025. PMID 40048474

Идентификаторы

NCT: NCT04151433 · S62899

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗