Меню
Набор по приглашению NCT04150458

Fluorocholine PET/CT Basket Trial

Фаза III С лечением Fluorocholine PET/CT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-fluorocholine PET/CT..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fluorocholine PET/CT. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Performance of 18F-Fluorocholine Positron Emission Tomography With Computed Tomography in Patients With 18F-Fluorocholine-avid Lesions: A Basket Trial

Обзор

This is a single-arm, open-label, phase III trial in up to 2000 patients with known or suspected benign or malignant tumors which are known or suspected to be 18F-fluorocholine-avid. Patients will receive regular standard clinical care. The only study-specific procedure will be the administration of 18F-fluorocholine followed by a PET/CT scan. Diagnostic accuracy of 18F-fluorocholine PET/CT will be captured versus a composite clinical, radiological and histopathological standard of truth at follow-up.

Вмешательства

  • Препарат 18F-fluorocholine PET/CT.
    18F-fluorocholine positron emission tomography / computed tomography

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of Fluorocholine PET/CT [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of treatment-emergent adverse events following Fluorocholine PET/CT [Срок оценки: 30 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Under referring physician's care
  • Able to understand and provide written informed consent
  • Able to tolerate the physical/logistical requirements of a PET/CT scan including lying supine (or prone) for up to 30 minutes and tolerating intravenous cannulation for injection
  • Known or suspected benign or malignant tumor which is known or suspected to be 18F-fluorocholine-avid as per current medical literature

Критерии исключения

  • Medically unstable (e.g. acute cardiac or respiratory distress or hypotensive)
  • Exceeding the safe weight limit of the PET/CT bed (usually approximately 400 lbs.) or cannot fit through the PET/CT bore (usually approximately 70 cm diameter)
  • Unmanageable claustrophobia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Jewish General Hospital — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT04150458 · FCH Basket

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗