Меню
Идёт набор NCT04147078

Personalized DC Vaccine for Postoperative Cancer

Фаза I С лечением Gastric Cancer Hepatocellular Carcinoma Non-Small-Cell Lung Cancer Colon Rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DC vaccine subcutaneous administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Hepatocellular Carcinoma, Non-Small-Cell Lung Cancer, Colon Rectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjuvant Treatment in Cancer Patients with Neoantigen-primed DC Vaccine : a Single-arm, Open-label, Prospective Clinical Trial

Обзор

The study is aimed to the test efficacy and safety of neoantigen-primed dendritic cell (DC) cell vaccine therapy for postoperative locally advanced gastric cancer, hepatocellular carcinoma, lung cancer and colorectal cancer, and to explore the biomarkers related to efficacy and adverse event.

Подробное описание

Postoperative patients with pathological confirmed locally advanced gastric cancer, hepatocellular carcinoma, non-small cell lung cancer and colorectal cancer with standard adjuvant treatment are enrolled. This is a prospective exploratory trial. Patients' tumor tissues are subsequent to whole exosome sequencing and possible neoantigens are identified. DC is in vitro primed with synthesized peptides. Both adverse events and responses are recorded.

Вмешательства

  • Биопрепарат DC vaccine subcutaneous administration
    subcutaneous administration

Первичные конечные точки

  • Disease-free Survival (DFS) [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Incidence of Treatment-Related Adverse Events [Safety and Tolerability] [Срок оценки: 3 months after the last administration of cells]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with a first diagnosis of gastric cancer, hepatocellular carcinoma, non-small cell lung cancer, colorectal cancer who have undergone a curative resection or ablation
  • Anticipated life time > 3month
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1
  • Adequate organ functions

Критерии исключения

  • Any evidence of tumor metastasis or co-existing malignant disease
  • Tumor emergency
  • Abnormal coagulation condition
  • Contagious diseases, such as hepatitis B virus, hepatitis C virus, human immunodefficiency virus, tuberculosis infection
  • Concomitant tumors
  • Immunological co-morbidities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qiu Li — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT04147078 · CHANT-191

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗