Меню
Идёт набор NCT04146077

Active Surveillance for Low Risk Prostate Cancer

— Наблюдательное Prostate Cancer Prostate Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Prostate Adenocarcinoma. Базовые параметры: 50 лет — 75 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Active Surveillance Methodology for Low Risk Prostate Cancer

Обзор

An active surveillance protocol for patients diagnosed low-risk prostate cancer will be held. We plan to use PSA (prostate-specific antigen) testing, DRE (digital rectal examination), TRUS (transrectal ultrasound), MRI (magnetic resonance imaging) and follow-up biopsies to monitor patients and detect cancer progression in time.

Первичные конечные точки

  • cancer progression [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • surgical treatment due to infravesical obstruction by BPH [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • prostate adenocarcinoma verified by at least 12 core biopsy
  • patient must understand the sense of research, agree to participate and sign a form of agreement
  • low oncological risk according to EAU (European Association of Urology) Guidelines: stage T1-T2a, PSA<10 ng/ml, ISUP (International Society of Urological Pathologists score)=1 (Gleason score 3+3=6)
  • not more than 33% cores with adenocarcinoma

Критерии исключения

  • previous treatment of prostate cancer
  • other prostatic malignant neoplasms
  • other oncological diseases
  • treatment with 5-alfa-reductase inhibitors
  • patient's refuse to continue study
  • patient's desire to begin treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University. — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT04146077 · Sechenov-AS-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗