Меню
Идёт набор NCT04144569

PD-1 Combined With Pyrotinib for Chemotherapy Failure HER2 Insertion Mutation Advanced NSCLC

Фаза II С лечением HER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PD-1 Combined With Pyrotinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLC. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

the Effectiveness and Safety Study on PD-1 Combined With Pyrotinib for First-line Chemotherapy Failed HER2 Insertion Mutation Advanced Non-small Cell Lung Cancer

Обзор

The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of PD-1 Combined With Pyrotinib for First-line chemotherapy failed HER2 Insertion Mutation Positive Advanced Non-small Cell Lung Cancer

Вмешательства

  • Препарат PD-1 Combined With Pyrotinib
    PD-1 Combined With Pyrotinib

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: Approximately 1 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • ORR [Срок оценки: Approximately 1 years]
  • OS [Срок оценки: Approximately 1 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Advanced non-small cell lung cancer confirmed by histology or cytology
  • HER2 insertion mutation-positive
  • Failure with first-line standard chemotherapy
  • with measurable lesions.

Критерии исключения

  • no measurable tumor lesions
  • Patients received PD-1 or Pyrotinib before

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hunan Provincal Tumor Hospital — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT04144569 · POETHIS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗