Меню
Идёт набор NCT04141592

Investigating Pathological Mechanisms in Non-alcoholic Fatty Liver Disease

— Наблюдательное Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bariatric Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Pathological Mechanisms in Non-alcoholic Fatty Liver Disease: Cross-sectional Comparative Study Between Patients and Healthy Controls

Обзор

To identify key characteristics of the tissue resident and peripherally circulating immune-phenotype in addition to blood markers, metabolic profile, faecal and oral microbiota in non-alcoholic fatty liver disease

Подробное описание

In this study, the investigators will collect tissue, blood, stool, urine and saliva samples at the same time in order to enable a comprehensive disease phenotyping and ability to compare immunological, microbiological and metabolic features in patients with varying stages of NAFLD and healthy controls. To date there are limited published data evaluating simultaneously-obtained samples from adipose, gut and liver tissue and peripheral blood in NAFLD. The majority of participants in this study will be recruited from the bariatric surgery services enabling multiple tissue samples to be collected at time of surgery with minimal additional risk to participants.

Вмешательства

  • Процедура Bariatric Surgery
    Already clinically indicated surgical procedures

Первичные конечные точки

  • Impact of weight loss surgery upon Non-alcoholic steatohepatitis [Срок оценки: Two years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Impact of weight loss surgery upon Non-invasive measures of fibrosis [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Confirmed non-alcoholic Fatty liver disease (diagnosed clinically, radiologically or histologically)
  • If diabetic, Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus

OR

  • Healthy Control: no diagnosis of any liver condition including NAFLD

o NAFLD excluded by Fibroscan Controlled Attenuation Parameter (CAP) score of <222 dB/m

Критерии исключения

  • Unwilling or unable to give informed consent
  • Type 1 Diabetes Mellitus
  • Other form of liver disease (other than NAFLD)

o Viral hepatitis, Auto-immune hepatitis, primary sclerosing cholangitis, primary biliary cholangitis, haemochromatosis, Sarcoidosis, cystic fibrosis, sickle cell disease

  • Taking medication associated with liver dysfunction (except methotrexate)
  • Auto-immune disease which in the investigator's opinion may confound immune profiling
  • Concomitant immunosuppressive medications (except methotrexate, short course oral steroids or inhaled corticosteroids)
  • Currently pregnant
  • Any major organ transplant (excluding corneal or hair transplant)
  • Regular alcohol intake greater than 14 units a week for female participants and 21 units a week for male participants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Homerton University Hospital Foundation Trust — London

Идентификаторы

NCT: NCT04141592 · 247449

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗