Идёт набор NCT04141020
Effect of Sirolimus on Molecular Alterations in Cerebral Aneurysms
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Microsurgical clipping, Endovascular treatment, Sirolimus.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cerebral Aneurysm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The objective of this study is to explore the effects of Sirolimus on the underlying molecular alterations of cerebral aneurysms.
Вмешательства
- Процедура Microsurgical clipping
Standard of care microsurgical clipping of an unruptured cerebral artery aneurysm. - Процедура Endovascular treatment
Standard of care endovascular treatment of an unruptured cerebral artery aneurysm. - Препарат Sirolimus
Daily oral Sirolimus 2 mg tablets, adjusted as necessary per treating physician.
Первичные конечные точки
- Change in gene expression from control arteries. [Срок оценки: Day 18]
- Change in gene expression between blood samples. [Срок оценки: Day 18]
- Change in gene expression. [Срок оценки: Day 18]
Критерии участия
Критерии включения
- Undergoing one of the following procedures at Jackson Memorial Hospital:
- Clipping of an unruptured cerebral artery aneurysm
- Endovascular treatment of unruptured cerebral aneurysms (including those receiving coiling)
- ≥ 18 years of age
- Willing and able to give informed consent
Критерии исключения
1\) Subjects meeting any of the following criteria will be excluded:
- Dissecting, traumatic, or mycotic brain aneurysm.
- Women who are pregnant, or have a positive urine or blood (β-hCG) pregnancy test.
- Women who are breastfeeding.
- Any clinically significant psychiatric or psychological disease, which would preclude the patient from completing the protocol.
- Patients with known Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection or other known immunodeficiency.
- Patient with renal or liver failure
- Interstitial pneumonitis
- History of lymphoma
- History of skin cancer
- Hypersensitivity to sirolimus
- Severe or unstable concomitant condition disease or chronic condition, which in the opinion of the investigator could affect assessment of the safety or efficacy of study intervention.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami — Miami
Идентификаторы
NCT: NCT04141020 · 20190857 · 1R01NS111119-01A1