Набор по приглашению NCT04138927
A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fostamatinib disodium.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Австрия, Беларусь, Бельгия +13
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The primary objective of this study is: • To evaluate the long-term safety of fostamatinib in subjects with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA).
Вмешательства
- Препарат Fostamatinib disodium
Fostamatinib is supplied in two (2) dosage strengths: 100 mg and 150 mg.
Первичные конечные точки
- Adverse Events [Срок оценки: 104 weeks]
- Blood Pressure [Срок оценки: 104 weeks]
- Absolute Neutrophil Count (ANC) [Срок оценки: 104 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Achievement of Durable Hemoglobin Response [Срок оценки: 24 weeks]
- Total Duration of Response [Срок оценки: During the Intervention period up to 104 weeks]
- Corticosteroid dose [Срок оценки: During the Intervention period up to 104 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject must be willing and able to give written informed consent by signing an IRB approved Informed Consent Form prior to undergoing any study-specific procedures.
- Subject must have completed all 24 weeks of participation in the study C-935788-057.
Критерии исключения
1\. Any subject who discontinued participation in Study C-935788-057 prior to Week 24.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 8 центров
- University of Southern California - Janice and Robert Hall Clinical Trials Biospecimen Lab — Los Angeles
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center — Torrance
- Lombardi Comprehensive Cancer Center — Washington D.C.
- John Hopkins Bayview Medical Center — Baltimore
- Massachusetts General Hospital — Boston
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada — Las Vegas
- American Oncology Network Vista Oncology Division — Olympia
- University of Washington — Seattle
Болгария · 3 центра
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD, Plovdiv, Clinic — Pleven
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski EAD, Varna, Clinic o — Sofia
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Disease EAD, — Sofia
Италия · 3 центра
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, UO Ematologia — Milan
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico di Milano - UO Ematologia — Milan
- SCDU Ematologia AOU "Maggiore della Carità" — Novara
Австралия · 2 центра
- Princess Alexandra Hospital - Cancer Trials Unit — Brisbane
- The Alfred Hospital — Melbourne
Австрия · 2 центра
- Hanusch-Krankenhaus — Vienna
- Universitätsklinik f. Innere Medizin I - Klin. Abt. f. Hämatologie u. Hämostaseologie — Vienna
Беларусь · 2 центра
- Vitebsk Regional Clinical Hospital — Vitebsk
- Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary — Vitebsk
Чехия · 2 центра
- Fakultni nemocnice Brno Interni hematologicka a onkologicka klinika — Brno
- Fakultni nemocnice Ostrava Klinika hematoonkologie — Ostrava
Грузия · 2 центра
- LTD Multiprofile Clinic Consilium Medulla — Tbilisi
- M. Zodelava Hematology Centre, Tbilisi — Tbilisi
Россия · 2 центра
- National Research Center for Hematology — Moscow
- State Budgetary Healthcare Institution Oncology Dispensary No. 2 of the Ministry of Health — Sochi
Испания · 2 центра
- Hospital Vall d'Hebron — Barcelona
- Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona
Украина · 2 центра
- City Clinical Hospital № 4, Hematology Center — Dnipro
- Kyiv City Clinical Hospital №9, hematology department №1 — Kyiv
Бельгия · 1 центр
- AZ Nikolaas — Sint-Niklaas
Франция · 1 центр
- CHU de Bordeaux - GH Sud- Hôpital Haut Lévêque Service Médecine Interne et Maladies Infect — Pessac
Германия · 1 центр
- Universitätsklinikum Essen — Essen
Нидерланды · 1 центр
- Academisch Medisch Centrum — Amsterdam
Норвегия · 1 центр
- Haukeland University Hospital — Bergen
Сербия · 1 центр
- Clinical Centre of Vojvodina, Clinic for Hematology — Novi Sad
Великобритания · 1 центр
- Roald Dahl Haemostasis and Thrombosis Centre, Royal Liverpool University Hospital, Liverpo — Liverpool
Идентификаторы
NCT: NCT04138927 · C-935788-058