Меню
Идёт набор NCT04134923

Imaging Biomarkers in Preclinical and Symptomatic AD

— Наблюдательное Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [11C] Pittsburgh Compound-B (PIB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imaging Biomarkers in Preclinical and Symptomatic AD. (ACS PiB IND)

Обзор

The purpose of this research study is to evaluate adult children of parents with and without Alzheimer's disease which represent an ideal population for investigating the biological changes that precede the clinical onset of AD. The investigators will be imaging the brain to detect the presence of amyloid deposits (plaques in the brain). Amyloid is a protein that may be related to dementia of Alzheimer's disease (DAT).

Подробное описание

This study will use a radioactive tracer called \[11C\]-Pittsburgh Compound B (11C\]PIB), which is a tracer that binds to beta amyloid protein in the brain. This compound is considered investigational, which means that it has not been approved by the United States Food and Drug Administration (FDA).

Вмешательства

  • Препарат [11C] Pittsburgh Compound-B (PIB)
    Participants will receive a single intravenous bolus injection of 6.0 - 20.0 mCi (222-740 MBq) of the investigational radiotracer \[11C\] PIB. Participants will then undergo a \[11C\] PIB PET/CT scan conducted in the Center for Clinical Imaging Research (CCIR) facility.

Первичные конечные точки

  • develop an integrated timeline for the imaging changes which occur during the transition from asymptomatic to symptomatic AD [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, any race;
  • Age ≥ 18 years;
  • Active participants currently enrolled in the Knight Alzheimer's Disease Research Center (ADRC) at Washington University.

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to \[11C\] PIB or any of its excipients;
  • Contraindications to PET, CT or MRI (e.g. electronic medical devices, inability to lie still for extended periods) that make it unsafe for the individual to participate;
  • Severe claustrophobia;
  • Women who are pregnant or breast-feeding will be excluded from PIB PET participation;
  • Has any condition that, in the opinion of the Sponsor-Investigator or designee could increase risk to the subject, limit the subject's ability to tolerate the research procedures, or interfere with collection of the data;
  • Currently participating in any clinical trial which involves an active study medication or placebo within the past 30 days before scanning and up to 2-weeks past the imaging visit.
  • Current or recent (within 12 months prior to screening) participation in research studies involving radioactive agents such that the total research-related radiation dose to the participant in any given year would exceed the limits set forth in the U.S. Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 Section 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT04134923 · 201906028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗