Меню
Идёт набор NCT04134702

Acupuncture for Pain Control After Ambulatory Knee Arthroscopy

Без фазы С лечением Postoperative Pain; Knee Arthroscopy; Acupuncture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain; Knee Arthroscopy; Acupuncture. Базовые параметры: 19 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acupuncture vs. Standard Therapy for Treatment of Postoperative Pain in Patients Scheduled for Arthroscopic Knee Surgery - a Pilot Non-randomized Controlled Trial

Обзор

Aim of the study: To investigate whether acupuncture with indwelling fixed needles reduces pain and analgesic requirement and foster mobilization in patients after arthroscopic knee surgery (AKS) Design: Prospective pilot investigation with non-randomized arm Number of patients: N = 60 (30 patients with acupuncture additional to standard pain treatment (SPT) vs. 30 patients with SPT only Inclusion criteria: Adult patients scheduled to elective AKS in general anaesthesia with \< 80 min. duration Without previous opioid and psychotropic medication Given informed consentOutcome measures: Postoperative analgesic requirement; Pain intensity; Incidence of side effects; Physiological parameters; Mobilization score

Вмешательства

  • Другое Acupuncture
    Acupuncture and ear acupuncture using indwelling fixed needles, that will remained in situ several days after surgery until the patients will experience pain

Первичные конечные точки

  • Analgesic requirement [Срок оценки: 10 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pain intensity: verbal rating scale [Срок оценки: 10 days after surgery]
  • Side affects [Срок оценки: 10 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with an American Society of Anesthesiologists physical status of I to II scheduled for elective ambulatory arthroscopic knee surgery under standardized general anesthesia
  • Surgery time does not exceed 80 minutes
  • Patients without previous opioid and psychotropic medication
  • Patients aged between 19 and 55 years, able to fill in the study questionnaire (Appendix F)
  • Patients who have given written informed consent

Критерии исключения

  • Current psychiatric disease
  • Local skin infection at the sites of acupuncture
  • Aged < 19 or > 55 years
  • Failure to follow the standardized schema of general anaesthesia
  • Surgery time more than 80 minutes
  • Intraoperative complications (bleeding, required blood transfusion more than 6 units of packed cells, cardiovascular instability, required catecholamines)
  • Patients who consumed opioid medication at least 6 months before surgery
  • Patients who are unable to understand the consent form or to fill in the study questionnaire.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Medicine of Greifswald — Greifswald

Идентификаторы

NCT: NCT04134702 · BB 079/18

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗