Меню
Идёт набор NCT04126148

Breathing-Maneuver-Induced Myocardial Oxygenation Reserve Validated by FFR (B-MORE)

— Наблюдательное Coronary Artery Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Stenosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to determine a diagnostic marker for regionally impaired myocardial oxygenation response in patients with suspected coronary artery stenosis.

Подробное описание

This observational applied research international study aims to assess the validity of breathing maneuvers as a vasoactive maneuver and Oxygenation-Sensitive Cardiac Magnetic Resonance Imaging (OS-CMR) in a patient population. OS-CMR results will be compared to the clinical gold standard of Fractional Flow Reserve (FFR) and instant wave-free ratio (iFR) as a secondary objective, to determine if this non-invasive, no pharmaceutical agent imaging technique can identify areas of oxygenation deficit in myocardium perfused by a stenosed coronary artery.

Первичные конечные точки

  • B-MORE: Diagnostic cut-off - Relative change of myocardial signal intensity [Срок оценки: 2019-2022]
Вторичные конечные точки (12)
  • 30sec B-MORE Cut-off [Срок оценки: 2019-2022]
  • Heart rate response to hyperventilation. [Срок оценки: 2019-2022]
  • Myocardial strain response at the 15s and 30s time point during breath-hold [Срок оценки: 2019-2022]
  • Accuracy of B-MORE and strain response at the 15s and 30s time point of the breath-hold [Срок оценки: 2019-2022]
  • B-MORE - strain response at 15s and 30s time breath hold and Heart rate response [Срок оценки: 2019-2022]
  • Relationship between B-MORE vs heart rate response to hyperventilation [Срок оценки: 2019-2022]
  • Relationship between myocardial strain and Heart rate [Срок оценки: 2019-2022]
  • Relationship between B-MORE and myocardial strain measurements -each coronary territory [Срок оценки: 2019-2022]
  • Global relationship between B-MORE results and myocardial strain measurements [Срок оценки: 2019-2022]
  • Relationship between B-MORE and QCA [Срок оценки: 2019-2022]
  • Relationship between B-MORE and FFR / iFR [Срок оценки: 2019-2022]
  • Relationship between B-MORE (15s and 30s) vs QCA [Срок оценки: 2019-2022]

Критерии участия

Критерии включения

Healthy Participants

  • Age: > 40y
  • No known current or pre-existing significant medical problems that would affect the cardiovascular or respiratory system.

CAD Patients

  • Age > 18 y
  • Indication for invasive coronary angiography based on symptoms and a test positive for inducible coronary ischemia, or previous coronary angiography.

Критерии исключения

ALL participants:

  • General MRI contraindications: Pacemakers, defibrillating wires, implanted defibrillators, intracranial aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eyes, knowledge or suspicion of pregnancy.
  • Consumption of caffeine (coffee, tea, cocoa, chocolate, "energy drink") during the 12 hours prior to the exam.
  • Regular nicotine consumption during the last 6 months.

Patients only

  • Vasoactive medication (e.g. nitro) during the 12 hours prior to the exam Contraindications to adenosine (2nd or 3rd A-V block, sinus node disease, asthma, bronchoconstrictive diseases).
  • Acute Coronary Syndrome (ACS), or previous Coronary Artery Bypass Surgery
  • Previous myocardial infarction within 1 month
  • Clinically unstable condition
  • Significant or uncontrolled arrhythmia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • McGill University Health Center — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT04126148 · 2019-4137

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗